Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
190 LYOFILYZOVANÉ SACCHAROMYCES BOULARDII
BIOCODEX, Gentilly Array
A07FA02
190 LYOFILYZOVANÉ SACCHAROMYCES BOULARDII
500MG
Prášek pro perorální suspenzi
Perorální podání
OTC Array
SACCHAROMYCES BOULARDII
Kód SÚKL: 0244552 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244551 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244550 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-10-10
sp. zn. sukls246465/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ENTEROL FORTE 500 MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZ I (_SACCHAROMYCES BOULARDII_ CNCM I-745SICCATUS) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍB ALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek ENTEROL FORTE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ENTEROL FORTE užívat 3. Jak se přípravek ENTEROL FORTE užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek ENTEROL FORTE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK ENTEROL FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Enterol Forte obsahuje jako léčivou látku mikroorganismus _Saccharomyces boulardii_ kmen CNCM I-745, který patří do skupiny protiprůjmových mikroorganismů. _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745 vyrovnává přirozené mikrobiální prostředí střeva. Přípravek Enterol Forte působí také prostřednictvím podpůrného (výživného) a imunostimulačního účinku na střevní sliznici. Přípravek Enterol Forte je určen: • k podpůrné léčbě akutního infekčního průjmu • k léčbě i prevenci zánětu tlustého střeva provázeného průjmy v souvislosti s užíváním antibiotik Na doporučení lékaře se přípravek En Прочетете целия документ
1/4 ${If.End}${If.App.PowerPoint} ${If.End} sp. zn. sukls246465/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ENTEROL FORTE 500 mg prášek pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Jeden sáček obsahuje _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745siccatus 500,0 mg (odpovídá minimálně 2x10 9 životaschopných buněk) Pomocné látky se známým účinkem: Přípravek ENTEROL FORTE obsahuje v jednom sáčku 65 mg laktosy (jako monohydrát), 943,8 mg fruktosy a 0,2 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální suspenzi Krémově zbarvený prášek s charakteristickou ovocnou vůní 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je indikován u dětí od 3 let, dospívajících i dospělých k podpůrné léčbě akutního infekčního průjmu, k léčbě i prevenci kolitidy a průjmů způsobených antibiotiky. Současně s vankomycinem a metronidazolem se používá k léčbě kolitidy způsobené _Clostridium difficile_. Je určen k podpůrné léčbě syndromu dráždivého tračníku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí, dospívající a děti od 4 let obvykle užívají 1 sáček jednou nebo dvakrát denně (ráno a večer), děti od 3 do 4 let 1 sáček denně. Obsah sáčku se smíchá s vodou, . Nesmí se míchat s velmi studeným nebo velmi teplým nápojem! Nesmí se míchat s alkoholem! Po rekonstituci vznikne homogenní neprůhledná bílá až béžová suspenze. Vzhledem k riziku kontaminace vzduchem se sáčky nemají otvírat na pokojích pacientů v nemocnici. Osoby poskytující zdravotní péči musí při manipulaci s probiotiky používat rukavice, které poté musí okamžitě zlikvidovat a řádně si umýt ruce (viz bod 4.4). 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; alergie na kvasinky, zejména _Saccharomyces boulardii_. 2/4 Pacienti s centrálním venózním katétrem; kriticky nemocní neb Прочетете целия документ