Страна: Швейцария
Език: френски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
entecavirum
Mepha Pharma AG
J05AF10
entecavirum
Lactab
entecavirum 1 mg ut entecavirum monohydricum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
L'Hépatite B Chronique
zugelassen
2017-11-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Entecavir-Mepha, Lactab® Mepha Pharma AG Qu'est-ce que l'Entecavir-Mepha et quand doit-il être utilisé? Entecavir-Mepha contient le principe actif entécavir, une substance antivirale (efficace contre des virus) qui s'utilise pour le traitement des adultes souffrant d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB). Une infection par le virus de l'hépatite B peut provoquer des lésions hépatiques. Entecavir-Mepha diminue la quantité des virus dans votre corps et améliore l'état du foie. Entecavir-Mepha ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Le principe actif contenu dans Entecavir-Mepha n'est pas efficace contre tous les micro-organismes qui provoquent des maladies infectieuses. L'administration d'un médicament antiviral inadéquat ou mal dosé pourrait entraîner des complications. Ne l'utilisez donc jamais de votre propre chef pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes, même pas au cas où une personne souffrirait de la même maladie ou des mêmes symptômes que vous. Il n'y a pas d'évidence que le traitement par Entecavir-Mepha diminue le risque de contagion à d'autres personnes par des rapports sexuels ou par des liquides corporels (y compris le sang). En conséquence, il vous faut maintenir des précautions appropriées (p.ex. l'utilisation de préservatifs lors des rapports sexuels) afin d'éviter la transmission du virus à d'autres personnes. Les personnes ayant un risque de contagion élevé peuvent être protégées par une vaccination. N'interr Прочетете целия документ
Entecavir-Mepha, Lactab® Mepha Pharma AG Composition Principes actifs Entécavir (sous forme d'entécavir monohydraté). Excipients Noyau du comprimé: mannitol, cellulose microcristalline, amidon de maïs, crospovidone, stéarate de magnésium. Enrobage: alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), macrogol 3350, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E171) (uniquement Lactab de 1 mg). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés de 0,5 mg et de 1 mg d'entécavir (avec rainure). Le comprimé pelliculé de 1 mg peut être divisé en deux parties égales. Indications/Possibilités d’emploi Entecavir-Mepha est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) présentant ·une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active et avec au moins l'un des critères suivants: ·élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALAT). ·inflammation active et/ou fibrose histologiquement prouvées. ·une maladie hépatique décompensée. Cette indication est basée sur des données histologiques, virologiques, biochimiques et sérologiques provenant d'études (voir «Efficacité clinique») chez des adultes traités par l'entécavir pour une infection chronique par le VHB (AgHBe positif ou AgHBe négatif) et présentant une maladie hépatique compensée. De plus, il existe des données virologiques, biochimiques et sérologiques et des données de sécurité provenant d'une étude contrôlée chez des adultes atteints d'une infection chronique par le VHB et d'une maladie hépatique décompensée ainsi que des données limitées sur des patients adultes avec une co-infection par le VIH/VHB ayant été prétraités par la lamivudine. Posologie/Mode d’emploi Le traitement devrait être instauré par un médecin spécialisé dans la prise en charge de l'hépatite chronique B. Entecavir-Mepha doit être pris une fois par jour, à jeun ( Прочетете целия документ