Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01MA90
enrofloxacin
10 Blister mit je 10 Tabletten (Blisterverpackung aus einem Polyamid/Aluminium/Polyvinylchloridfilm und einer Aluminiumfolie), L
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-02-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION Enrox Flavour 50 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Frankreich KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien Mitvertrieb in DE: Mitvertrieb in AT: Virbac Tierarzneimittel GmbH VIRBAC Österreich GmbH Rögen 20Hildebrandgasse 27 D-23843 Bad Oldesloe A-1180 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrox Flavour 50 mg Tabletten für Hunde Enrofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält 50,0 mg Enrofloxacin. Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tablette mit möglicherweise sichtbaren weißen oder dunkleren Flecken und einer einseitigen Bruchkerbe. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für Hunde zur Behandlung bakterieller Infektionen des Verdauungs-, Atmungs- und Urogenitaltraktes, der Haut, bei sekundären Wundinfektionen und Otitis externa, bei denen die klinische Erfahrung zeigt, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsphase unter 18 Monaten, da die Gelenkknorpel während des Wachstums geschädigt werden können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Hunden mit Krampfanfällen anwenden, da Enrofloxacin das zentrale Nervensystem stimulieren kann. 2 Das Tierarzneimittel sollte nicht zur Prophylaxe eingesetzt werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Während der Wachstumsphase kann Enrofloxacin die Entwicklung der Gelenkknorpel schädigen. In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10000 behandel Прочетете целия документ
1.3.1 Enrofloxacin flavour SPC, Labeling and Package Leaflet AT SmPCPIL158683_2 13.10.2020 – Updated: 19.10.2020 Page 1 of 6 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Enrox Flavour 50 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tablette mit möglicherweise sichtbaren weißen oder dunkleren Flecken und einer einseitigen Bruchkerbe. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Für Hunde zur Behandlung bakterieller Infektionen des Verdauungs-, Atmungs- und Urogenitaltraktes, der Haut, bei sekundären Wundinfektionen und Otitis externa, bei denen die klinische Erfahrung zeigt, wenn möglich, unterstützt durch einen Empfindlichkeitstest des ursächlichen Erregers, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsphase unter 18 Monaten, da die Gelenkknorpel während des Wachstums geschädigt werden können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Hunden mit Krampfanfällen anwenden, da Enrofloxacin das zentrale Nervensystem stimulieren kann. Das Tierarzneimittel sollte nicht zur Prophylaxe eingesetzt werden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Siehe Punkt 4.3. 1.3.1 Enrofloxacin flavour SPC, Labeling and Package Leaflet AT SmPCPIL158683_2 13.10.2020 – Updated: 19.10.2020 Page 2 of 6 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen vorbehalten bleiben, die nachweislich oder voraussichtlich sch Прочетете целия документ