Enrox Flavour 50 mg Tabletten für Hunde

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

ENROFLOXACIN

Fáanlegur frá:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

enrofloxacin

Einingar í pakka:

10 Blister mit je 10 Tabletten (Blisterverpackung aus einem Polyamid/Aluminium/Polyvinylchloridfilm und einer Aluminiumfolie), L

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2009-02-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Enrox Flavour 50 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex,
Frankreich
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertrieb in DE:
Mitvertrieb in AT:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
VIRBAC Österreich GmbH Rögen 20Hildebrandgasse
27
D-23843 Bad Oldesloe
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrox Flavour 50 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält 50,0 mg Enrofloxacin.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tablette mit
möglicherweise sichtbaren weißen
oder dunkleren Flecken und einer einseitigen Bruchkerbe. Die Tabletten
können in Hälften geteilt
werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für
Hunde
zur
Behandlung
bakterieller
Infektionen
des
Verdauungs-,
Atmungs-
und
Urogenitaltraktes, der Haut, bei sekundären Wundinfektionen und
Otitis externa, bei denen die
klinische Erfahrung zeigt, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders
großwüchsigen Rassen mit einer
längeren
Wachstumsphase
unter
18
Monaten,
da
die
Gelenkknorpel
während
des
Wachstums
geschädigt werden können.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht
bei
Hunden
mit
Krampfanfällen
anwenden,
da
Enrofloxacin
das
zentrale
Nervensystem
stimulieren kann.
2
Das Tierarzneimittel sollte nicht zur Prophylaxe eingesetzt werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der Wachstumsphase kann Enrofloxacin die Entwicklung der
Gelenkknorpel schädigen.
In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10000 behandel

Vara einkenni

1.3.1
Enrofloxacin flavour
SPC, Labeling and Package Leaflet
AT
SmPCPIL158683_2
13.10.2020 – Updated: 19.10.2020
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrox Flavour 50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Runde,
leicht
bikonvexe,
cremefarbene
bis
hellbraune
Tablette
mit
möglicherweise
sichtbaren weißen oder dunkleren Flecken und einer einseitigen
Bruchkerbe.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für
Hunde
zur
Behandlung
bakterieller
Infektionen
des
Verdauungs-,
Atmungs-
und
Urogenitaltraktes, der Haut, bei sekundären Wundinfektionen und
Otitis externa, bei denen
die klinische Erfahrung zeigt, wenn möglich, unterstützt durch einen
Empfindlichkeitstest
des ursächlichen Erregers, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders
großwüchsigen Rassen mit
einer längeren Wachstumsphase unter 18 Monaten, da die Gelenkknorpel
während des
Wachstums geschädigt werden können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht
bei
Hunden
mit
Krampfanfällen
anwenden,
da
Enrofloxacin
das
zentrale
Nervensystem stimulieren kann.
Das Tierarzneimittel sollte nicht zur Prophylaxe eingesetzt werden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Siehe Punkt 4.3.
1.3.1
Enrofloxacin flavour
SPC, Labeling and Package Leaflet
AT
SmPCPIL158683_2
13.10.2020 – Updated: 19.10.2020
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4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Fluorchinolone
sollten
der
Behandlung
klinischer
Infektionen
vorbehalten
bleiben,
die
nachweislich oder voraussichtlich sch