Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Lercanidipina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C09BB02
Enalapril + Lercanidipina
20 mg + 20 mg
Comprimido revestido por película
Lercanidipina, cloridrato 20 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
enalapril and lercanidipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5768056 CNPEM: 50145029 CHNM: 10115079 Comercializado
Autorizado
2019-03-22
APROVADO EM 22-03-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Enalapril + Lercanidipina ratiopharm 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película Maleato de Enalapril / Cloridrato de Lercanidipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. 1. O que é Enalapril+Lercanidipina ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril+Lercanidipina ratiopharm 3. Como tomar Enalapril+Lercanidipina ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Enalapril+Lercanidipina ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril+Lercanidipina ratiopharm e para que é utilizado Enalapril+Lercanidipina é uma associação fixa de um inibidor da ECA (enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina), dois medicamentos que baixam a tensão arterial. Enalapril+Lercanidipina é utilizado para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) em adultos que estão atualmente a tomar comprimidos separados de enalapril e lercanidipina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril+Lercanidipina ratiopharm NÃO tome Enalapril+Lercanidipina ratiopharm se tem alergia ao enalapril ou lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes aos contidos em Enalapril+Lercanidipina, ou seja, medicamentos inibidores da ECA ou bloqueadores dos canais de cálcio; se alguma vez teve inchaço da face, lábios Прочетете целия документ
APROVADO EM 22-03-2019 INFARMED RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril + Lercanidipina ratiopharm 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a 15,28 mg de enalapril) e 20 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 18,88 mg de lercanidipina). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 4,46 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película cor laranja a cor de laranja claro, redondos, biconvexos com um diâmetro de 11 mm e espessura de aproximadamente 5 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial como terapêutica de substituição em doentes adultos cuja tensão arterial é adequadamente controlada com 20 mg de enalapril e 20 mg de lercanidipina administrados concomitantemente tal como em comprimidos separados. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15 minutos antes das refeições. Doentes idosos: A dose a administrar deve depender da função renal do doente (ver “Doentes com compromisso renal”). Doentes com compromisso renal: Enalapril + Lercanidipina ratiopharm está contraindicado em doentes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina < 30 ml/min) ou em doentes a fazer hemodiálise (ver secção 4.3 e APROVADO EM 22-03-2019 INFARMED 4.4). É necessária precaução particular quando se inicia o tratamento em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada. Doentes com compromisso hepático: Enalapril + Lercanidipina ratiopharm está contraindicado na insuficiência hepática grave. É necessária precaução particular quando se inicia o tratamento de doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada. População pediátrica: A s Прочетете целия документ