Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VENLAFAXINHYDROCHLORID
Upjohn EESV
N06AX16
venlafaxine hydrochloride
75 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
1997-01-07
_ _ _ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EFEXOR DEPOT 75 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER EFEXOR DEPOT 150 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER venlafaxin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor Depot 3. Sådan skal du tage Efexor Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Efexor Depot indeholder det aktive stof venlafaxin. Efexor Depot er medicin mod depression, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes serotonin- og noradrenalin-reuptake-hæmmere (SNRI-præparater). Det er en gruppe medicin, der anvendes til at behandle depression og andre lidelser, som f.eks. angstlidelser. Man forstår endnu ikke til bunds, hvordan antidepressiva virker, men det kan hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og noradrenalin i hjernen. Efexor Depot er en behandling til voksne med depression. Det er også en behandling til voksne med følgende angstlidelser: Generaliseret angst, socialfobi (frygt for eller undgåelse af sociale situation- er), panikangst (panikanfald). Det er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser, for at du kan få det bedre. Hvis lidelsen ikke behandles, kan det være, at din lidelse ikke forsvinder, og at den bliver mere alvorlig og vanskeligere at behandle. Lægen kan have givet dig Efexor Depot for noget andet. Følg altid lægen Прочетете целия документ
27. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EFEXOR DEPOT, HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 08929 1. LÆGEMIDLETS NAVN Efexor Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 75 mg Hver depotkapsel indeholder 84,85 venlafaxinhydrochlorid, svarende til 75 mg venlafaxinfri base. 150 mg Hver depotkapsel indeholder 169,7 venlafaxinhydrochlorid, svarende til 150 mg venlafaxin fri base. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler 75 mg Ugennemsigtig ferskenfarvet kapsel med ’W’ og ’75’ i rødt tryk, hård gelatinekapsel, størrelse 1(19,4 mm × 6,91 mm). 150 mg Ugennemsigtig mørkorange kapsel med ’W’ og ’150’ i hvidt tryk, hård gelatinekapsel, størrelse 0 (23,5 mm × 7,65 mm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Major Depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv episode”). Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder. _dk_hum_18577_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Behandling af generaliseret angst. Behandling af socialfobi. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Major Depression Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang daglig. Patienter, som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan have fordel af forøgelser af dosis op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis kan forøges med et interval på 2 uger eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes alvor, kan dosis øges med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage. På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør dosisforøgelser kun ske efter klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den laveste effektive dosis bør anvendes. Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt flere måneder eller længere. Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller, der fastsættes fra sag til sag. Længerevarende behandling kan også være relevant for at forebygge nye anfald af større depressive episoder. I de fleste tilfæ Прочетете целия документ