Dutasteride Hexal 0,5 mg Kapsel, mjuk
Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Данни за продукта
(SPC)
16-01-2014
Понастоящем някои документи за този продукт не са налични, можете да изпратите заявка до нашата служба за клиенти и ние ще ви уведомим веднага щом успеем да ги получим.
Изпрати заяв.
Изпрати заяв.
Активна съставка:
dutasterid
Предлага се от:
Hexal A/S
АТС код:
G04CB02
INN (Международно Name):
dutasteride
дозиране:
0,5 mg
Лекарствена форма:
Kapsel, mjuk
Композиция:
glycerol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; dutasterid 0,5 mg Aktiv substans
Клас:
Apotek
Вид предписание :
Receptbelagt
Терапевтична област:
Dutasterid
Статус Оторизация:
Avregistrerad
Дата Оторизация:
2014-01-16
Данни за продукта
Produktinformationen för Dutasteride Hexal 0,5 mg kapsel, mjuk, MTnr 48646, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutasteride Hexal, 0.5 mg capsules, soft
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 0.5 mg of dutasteride.
For the full list of excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, soft
The capsules are beige to yellow, oblong soft gelatin capsule of 6.8 mm with black imprint
“D0.5”, with welding seam.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of moderate to severe symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH).
Reduction in the risk of acute urinary retention (AUR) and surgery in patients with moderate
to severe symptoms of BPH.
For information on effects of treatment and patient populations studied in clinical trials please
see section 5.1.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
Dutasteride Hexal can be administered alone or in combination with the alpha-blocker
tamsulosin (0.4mg) (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
_Adults (including older people):_
The recommended dose of Dutasteride Hexal is one capsule (0.5 mg) taken orally once a day.
Although an improvement may be observed at an early stage, it can take up to 6 months before
a response to the treatment can be achieved. No
Прочетете целия документ
