Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dutasterid
Novartis BA d.o.o.
G04CB02
dutasterid
0,5 mg/1 kapsula
kapsula, meka
1 kapsula, meka sadrži: 0,5 mg dutasterida
30 kapsula, mekih (3 PVC/PVDC//Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2019-06-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Dutasterid Lek 0,5 mg kapsula, meka dutasterid Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U ovom uputstvu 1. Šta su Dutasterid Lek 0,5 mg kapsule, meke i za šta se koriste 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Dutasterid Lek 0,5 mg kapsule, meke 3. Kako se Dutasterid Lek 0,5 mg kapsule, meke koriste 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Dutasterid Lek 0,5 mg kapsule, meke 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta su Dutasterid Lek 0,5 mg kapsule, meke i za šta se koriste Dutasterid Lek kapsule, meke koriste se u lijeČenju muškaraca sa uveĆanom prostatom (benigna hiperplazija prostate) - dobroćudnim (benignim) povećanjem prostate koje je uzrokovano povećanim lučenjem hormona dihidrotestosterona. Aktivna supstanca je dutasterid. Dutasterid spada u grupu lijekova pod nazivom inhibitori 5-alfa reduktaze. Rast prostate može dovesti do problema sa mokrenjem (teškoće sa izmokravanjem i učestale potrebe za mokrenjem). Također, može uzrokovati i usporavanje mlaza mokraće koji postaje slab i isprekidan. Ako se ne liječi, postoji rizik od potpune blokade protoka urina ( akutna retencija urina ) i u tom slučaju je potreban hitan hirurški zahvat. U nekim situacijama je operacija potrebna kako bi se prostata odstranila ili smanjila njezina veličina. Dutasterid Lek kapsule, meke smanjuju proizvodnju dihidrotestosterona, što pomaže smanjivanju prostate i ublažavanju simptoma bolesti. Liječenj Прочетете целия документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dutasterid Lek 0,5 mg kapsula, meka dutasterid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, meka sadrži 0,5 mg dutasterida. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: lecitin (može sadržavati sojino ulje) Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. Kapsule su neprozirne, žute, duguljaste kapsule od meke želatine napunjene uljnom, žućkastom tekućinom bez otisnutih oznaka. Dimenzije kapsula mekih: 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje umjerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP). Smanjenje rizika od akutne urinarne retencije (AUR) i hirurškog zahvata kod pacijenata s umjerenim do teškim simptomima BHP. Za više informacija o efektima liječenja i populaciji pacijenata u kliničkim ispitivanjima, pogledati dio 5.1 4.2 Doziranje i naČin primjene Dutasterid Lek se primjenjuje kao samostalna terapija ili u kombinaciji sa alfa-blokatorom tamsulozinom (0,4 mg) (pogledati dio 4.4, 4.8 i 5.1) Odrasli (uklju_č_uju_ć_i starije osobe): Preporučena doza dutasterida je jedna kapsula (0,5 mg) primjenjena oralno jedanput dnevno. Kapsula se mora progutati cijela i ne smije se žvakati niti otvarati jer kontakt sa sadržajem kapsule može izazvati iritaciju usne šupljine i ždrijela. Kapsula se može uzeti sa hranom ili bez nje. Iako se poboljšanje može primjetiti u ranom stadiju, može proći i do šest mjeseci prije nego se postigne odgovor na liječenje. Kod starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu. Ošte_ć_enje bubrežne funkcije Uticaj oštećenja bubrežne funkcije na farmakokinetiku dutasterida nije ispitivan. Ne predviđa se da bi bilo potrebno prilagođavati dozu kod pacijenata s oštećenjem bubrežne funkcije (pogledati dio 5.2). Ošte_ć_enje jetrene funkcije Uticaj oštećene jetrene funkcije na farmakokinetiku dutasterida nije ispitivan, stoga je potreban oprez kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjima jetre (pog Прочетете целия документ