DRUNILER õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

febuksostaat

Предлага се от:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

АТС код:

M04AA03

INN (Международно Name):

febuksostaat

дозиране:

80mg 84TK; 80mg 56TK; 80mg 28TK; 80mg 42TK; 80mg 98TK

Лекарствена форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Вид предписание :

R

Листовка

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
_ _
DRUNILER 80 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DRUNILER 120 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
febuksostaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Druniler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Druniler'i võtmist
3.
Kuidas Druniler'i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Druniler'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DRUNILER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Druniler'i tabletid sisaldavad toimeainena febuksostaati ja neid
kasutatakse podagra raviks, millega
kaasneb keemilise aine, kusihappe (uraadi), ülemäära kõrge tase
kehas. Mõnel inimesel koguneb
kusihape veres ja selle tase võib olla nii kõrge, et see enam ei
lahustu. Sellisel juhul võivad moodustuda
liigestes ja neerudes ning nende ümbruses uraadikristallid. Need
kristallid võivad põhjustada liigese
äkilist tugevat valu, punetust, soojust ja turset (mida nimetatakse
podagrahooks). Ravimata jäämisel
võivad
moodustuda
liigestes
ja
nende
ümbruses
suuremad
ladestused,
mida
nimetatakse
podagrasõlmedeks. Need sõlmed võivad kahjustada liigeseid ja luid.
Druniler alandab kusihappe taset. Kusihappetaseme madalana hoidmisel
Druniler'i kasutamisega üks
kord
ööpäevas
peatub
kristallide
moodustumine
ning
aja
jooksul
sümptomid
vähenevad.
Kusihappetaseme
piisavalt madalana
hoidmine
piisavalt
pika
aja
jooksul
võib
ka
podagrasõlmi
kahandada.
_Druniler 120 mg _
Druniler
120
mg
õhukese
polümeerikattega
tablette
kasutatakse
ka
veres

Данни за продукта

1/18
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Druniler 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Druniler 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Druniler 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg febuksostaati
(hemihüdraadina)
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 72,68 mg laktoosi
(monohüdraadina).
_Druniler 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg febuksostaati
(hemihüdraadina)
Teadaolevat toimet omav abiaine
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 109,01 mg laktoosi
(monohüdraadina).
INN.
_Febuxostatum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
_Druniler 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Helekollased või kollased õhukese polümeerikattega kapslikujulised
tabletid, mille ühel küljel on
graveering “80” ja teine külg on sile, mõõtmetega 16,5 mm x 7,0
mm.
_Druniler 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Helekollased või kollased õhukese polümeerikattega kapslikujulised
tabletid, mille ühel küljel on
graveering “120” ja teine külg on sile, mõõtmetega 18,5 mm x
9,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kroonilise hüperurikeemia ravi seisundite korral, mil on toimunud
uraadi ladestumine (sh varasem või
olemasolev podagrasõlm ja/või podagra).
_Druniler 120 mg _
Hüperurikeemia
ennetamine
ja
ravi
täiskasvanud
patsientidel,
kes
saavad
kemoteraapiat
hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate raviks ja kellel esineb
mõõdukas kuni kõrge tuumori lüüsi
sündroomi risk.
Febuksostaat on näidustatud täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
2/18
Annustamine
_Podagra: _
Druniler'i
soovitatav
suukaudne
annus
on
80
mg
üks
kord
ööpäevas
toidukordadest
sõltumatult. Kui seerumi kusihappetase on 2 kuni 4 nädala
möödumisel >6 mg/dl (357 mikromooli/l),
võib kaaluda Druniler'i kasuta