DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL ARISTO 3MG/0,03MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Предлага се от:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

АТС код:

G03AA12

INN (Международно Name):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

дозиране:

3 mg/0,03 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Композиция:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Drospirenona y estrógeno

Каталог на резюме:

ARISENA 3MG/0,03MG COMPRIMIDOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 30/10/2015 Sin notificación de comercialización - ARISENA 3MG/0,03MG COMPRIMIDOS EFG , 3 X 21 comprimidos Autorizado 30/10/2015 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2015-10-30

Листовка

1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL ARISTO 3MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médicoo farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
INFORMACIÓN IMPORTANTE QUE DEBE SABER SOBRE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHC):

Los AHC son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más
seguros que existen si se
emplean adecuadamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de padecer una trombosis (coágulo
sanguíneo) en las venas y las
arterias,
en
especial
en
el
primer
año
de
tratamiento
o
al
reiniciar
el
tratamiento
con
anticonceptivos hormonales combinados después de un descanso de 4
semanas o superior.

Preste atención y acuda a su médico si cree que experimenta algún
síntoma de trombosis (ver
sección 2).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Drospirenona/Etinilestradiol Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Drospirenona/Etinilestradiol Aristo
3.
Cómo tomar Drospirenona/Etinilestradiol Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Drospirenona/Etinilestradiol Aristo
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Drospirenona/Etinilestradiol Aristo es una píldora anticonceptiva que
se emplea para evitar el
embarazo.

Cada
comprimido
contiene
una
pequeña
cantidad
de
dos
hormonas
femeninas
diferentes,
denominadas arisena y etinilestradiol.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se denominan
«ant

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drospirenona/Etinilestradiol Aristo 3mg/0,03 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 72 mg de
lactosa monohidrato, 0,120 mg
tartracina (E-102) y 0,032 mg amarillo ocaso FCF (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, de color amarillo, de 6 mm, sin revestimiento y
biconvexos, con la inscripción
«143» en una cara y la otra, lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
A la hora de prescribir Drospirenona/Etinilestradiol Aristo se
deberán tener en cuenta los factores de riesgo
de cada paciente en ese momento, especialmente los factores de riesgo
de tromboembolia venosa (TEV),
así como la comparación del riesgo de TEV con el tratamiento con
Drospirenona/Etinilestradiol Aristo
respecto a otros anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL ARISTO
Los comprimidos se deberán tomar todos los días a la misma hora
aproximadamente, con la ayuda de un
poco de líquido si fuera necesario, en el orden en el que se muestra
en el blíster. Un comprimido al día
durante 21 días consecutivos. El siguiente blister debe comenzarse
después de un intervalo de descanso de
7 días, durante el que suele producirse el manchado. Este sangrado
suele comenzar el segundo o el tercer
día después de haber tomado el último comprimido y podría no haber
cesado al comenzar el blister
siguiente.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL ARISTO

Si no ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
Comience a tomar Drospirenona/Etinilestradiol Aristo el día 1 del
ciclo menstrual (es decir, el primer día
del sangrado menstrual).
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
Si utilizaba un anticonceptivo