Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
HYDROCHLORIDE DONEPEZILA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057304380023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057304380031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057304380041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057304380066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057304380074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057304380082 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057304380090 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2012-10-29
AAS DONILA (cloridrato de donepezila) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. comprimidos revestidos 5 mg e 10 mg 1 DONILA_BU 06b_VP_PE BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DONILA cloridrato de donepezila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos de 5 mg: embalagens com 7 ou 30 comprimidos revestidos. Comprimidos de 10 mg: embalagens com 15 ou 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Donila 5 mg contém: cloridrato de donepezila (equivalente a 4,56 mg de donepezila).............................................................5 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de Donila 10 mg contém: cloridrato de donepezila (equivalente a 9,12 mg de donepezila)...........................................................10 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante óxido de ferro amarelo. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Donila é um medicamento indicado para o tratamento da doença de Alzheimer. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Acredita-se que Donila exerça sua ação terapêutica com o aumento da concentração da acetilcolina (substância presente na junção entre células do sistema nervoso) através da inibição reversível da quebra da mesma pela enzima acetilcolinesterase (tipo de enzima que quebra ou inativa a acetilcolina). O tempo estimado para o início da ação farmacológica de Donila é de cerca de 2 semanas após a administração oral, quando é esperado que a concentração plasmática (sanguínea) de Donila alcance o estado de equilíbrio. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Donila se tiver conhecimento de hipersensibilidade ao cloridr Прочетете целия документ
AAS DONILA (cloridrato de donepezila) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. comprimidos revestidos 5 mg e 10 mg 1 DONILA_BU 08_VPS_PE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DONILA cloridrato de donepezila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos de 5 mg: embalagens com 7 ou 30 comprimidos revestidos. Comprimidos de 10 mg: embalagens com 15 ou 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Donila 5 mg contém: cloridrato de donepezila (equivalente a 4,56 mg de donepezila) ............................................................5 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de Donila 10 mg contém: cloridrato de donepezila (equivalente a 9,12 mg de donepezila) ..........................................................10 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante óxido de ferro amarelo. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Donila é indicado para o tratamento sintomático da demência de Alzheimer de intensidade leve, moderadamente grave e grave. O diagnóstico da demência de Alzheimer deve ser realizado de acordo com os critérios científicos aceitos, como DSM IV, ICD10. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DOENÇA DE ALZHEIMER LEVE A MODERADAMENTE GRAVE 1, 2, 3, 4, 5 Em pacientes com demência de Alzheimer participantes de estudos clínicos, a administração de doses únicas diárias de 5 mg ou 10 mg de cloridrato de donepezila provocou a inibição no estado de equilíbrio da atividade da acetilcolinesterase (medida nas membranas dos eritrócitos) de 63,6% e 77,3%, respectivamente. Demonstrou-se que a inibição da acetilcolinesterase (AChE) em eritrócitos pela donepezi Прочетете целия документ