DOLOMAX 40 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

DICLOFENACO SODICO

Предлага се от:

APOTHEKE LABORATORIOS S.L.

АТС код:

M02AA15

INN (Международно Name):

DICLOFENAC SODIUM

дозиране:

40 mg/ml

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Композиция:

DICLOFENACO SODICO 40 mg

Начин на приложение:

USO CUTÁNEO

Броя в опаковка:

1 frasco de 30 ml

Терапевтична област:

Diclofenaco

Каталог на резюме:

DOLOMAX 40 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 30 ml - 363598004 - 259161000140102 - 259191000140106

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2020-07-18

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLOMAX 40 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o s no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dolomax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dolomax
3.
Cómo usar Dolomax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolomax
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Spraymik contiene el principio activo diclofenaco sódico, que
pertenece al grupo de medicamentos
llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Spraymik es indicado
para el alivio sintomático local
del dolor e inflamación leve o moderada tras una contusión aguda de
las articulaciones pequeñas y
medianas y en las estructuras circundantes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DOLOMAX
NO USE DOLOMAX
‐
Si es alérgico al diclofenaco sódico, cacahuetes, soja o a
cualquiera de los demás componentes de
Dolomax (detallados en la sección 6).
‐
Si ha tenido una reacción alérgica a la aspirina (ácido
acetilsalicílico) o a cualquier otro AINE, por
ejemplo al ibuprofeno, asociada con dificultad para respirar,
erupción cutánea y rinorrea (secreción
nasal).
‐
Durante los últimos tres meses de gestación – consulte la sección
sobre gestación y lactancia.
‐
En heridas abiertas, piel inflamada o infectada, así como dermatitis
ató

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolomax 40 mg/ml solución para pulverización cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de solución contiene 40 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes con efectos conocidos: 150 mg de propilenglicol
(E1520)/gramo de solución, 100 mg de
lecitina de soja/gramo de solución, 33,3 mg de etanol anhidro/gramo
de solución.
Para conocer la lista completa de los excipientes, consulte la
sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea
Solución transparente, de color amarillo oro, que adquiere una
consistencia gelatinosa tras la aplicación
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el alivio sintomático local del dolor e inflamación leve o
moderada tras una contusión aguda de las
articulaciones pequeñas y medianas y en las estructuras
periarticulares
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Pulverice sobre el área afectada una cantidad suficiente de Dolomax.
Según el tamaño de la zona a tratar,
aplique 4-5 pulverizaciones (0,8-1,0 g de solución que contienen
32-40 mg de diclofenaco sódico) 3 veces
al día según intervalos regulares. No se debe exceder una dosis
única máxima de 1,0 g de producto. La
dosis diaria máxima es de 15 pulverizaciones (3,0 g de solución que
contienen 120 mg de diclofenaco
sódico).
Masajee suavemente la piel para promover la absorción de Dolomax.
Lávese las manos después de aplicar,
excepto que las mismas sean la zona de tratamiento. Después de
aplicar, deje secar durante algunos
minutos antes de cubrir o vendar el área tratada.
Interrumpa el tratamiento cuando los síntomas (dolor e inflamación)
hayan atenuado. No continuar el
tratamiento por más de 7 días sin un control médico. Si después de
3 días de aplicación no se observan
mejorías o si los síntomas empeoran, consulte a su médico.
Poblaciones especiales
_Población de edad avanzada _
No es necesario un suministro particular de la dosis. Debido al perfil
de los posibles efectos