Diclofenac-hameln 75 mg Injektionslösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Diclofenac-Natrium

Предлага се от:

Pharma Hameln GmbH. (8084054)

АТС код:

M01AB05

INN (Международно Name):

Diclofenac sodium

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm

Начин на приложение:

Injektion intramuskulär

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1997-10-23

Листовка

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLOFENAC-HAMELN 75 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Diclofenac - Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Diclofenac-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Diclofenac-hameln beachten?
3.
Wie ist Diclofenac-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac-hameln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac-hameln ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe
der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR)
Diclofenac-hameln wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
akuten starken Schmerzen
bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall;
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis);
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und bei anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen;
-
Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen);
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.

Данни за продукта

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac-hameln 75 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 105 mg Benzylalkohol pro 3 ml Ampulle
entsprechend 35
mg Benzylalkohol pro ml.
Dieses Arzneimittel enthält 600 mg Propylenglycol pro 3 ml Ampulle
entsprechend 200
mg pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei
- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall);
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis);
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen;
- Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen);
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen;
- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Hinweis:
--------
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt
benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht
möglich ist. Die
Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige
Injektion zur
Therapieeinleitung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene:
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Die Behandlung mit Diclofenac-hameln sollte als einmalige
Injektionsbehandlung
erfolgen (entspr. 75 mg Diclofenac-Natrium). Wenn eine weitere
Therapie notwendig
erscheint, sollte diese mit oralen oder rektalen Darreichungsformen
durchgeführt
werden.
Dabei darf auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 150 mg
Diclofenac-
Natrium nicht überschritten werden.
Art und Dauer der Anwendung
Diclofenac