Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diazepamas
Laboratórios Basi-Indústria Farmacêutica, S.A.
N05BA01
Diazepamas
5 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Diazepam
Registruotas
2023-08-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DIAZEPAM BASI 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS diazepamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Diazepam Basi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Diazepam Basi 3. Kaip vartoti Diazepam Basi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Diazepam Basi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DIAZEPAM BASI IR KAM JIS VARTOJAMAS Diazepam Basi sudėtyje yra veikliosios medžiagos diazepamo, priklausančio benzodiazepinais vadinamų vaistų grupei, pasižyminčio raminamuoju, sedaciniu, raumenis atpalaiduojančiu ir prieštraukuliniu poveikiu. Diazepam Basi skirtas: - vidutinio sunkumo ir sunkiems susijaudinimo, nerimo ir psichinės įtampos atvejams gydyti; - pradinei sedacijai pacientams, kuriems pasireiškia nerimas ar įtampa; anestezijai ir sedacijai prieš diagnostines, chirurgines ir endoskopines intervencijas (širdies kateterizacija); - susijaudinimo, panikos, drebulio ir haliucinacijų (baltosios karštligės) palengvinimui pacientams, kuriems pasireiškia abstinencijos sindromas; - skubiam epilepsijos, stiprių traukulių, stabligės ir antros eilės preeklampsijos ar eklampsijos gydymui; - adjuvantiniam refleksinių raumenų spazmų, pasireiškiančių dėl vietinės traumos (traumos, uždegimo), gydymui; taip pat slopinti spazmus, atsirandančius dėl stuburo ar supraspinalinių interneuronų pažeidimo, pvz., cerebrinio paralyžiaus ir paraplegijos, taip pat atetozės ir „Sustingusio žmogaus“ sindromo. Diazepam Basi skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 mėnesių vaikams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIAZ Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diazepam Basi 5 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 2 ml ampulė yra 10 mg diazepamo. Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Pagalbinės medžiagos: 170,5 mg etanolio, 31,4 mg benzilo alkoholio, 828 mg propilenglikolio, 5 mg benzenkarboksirūgšties (E210), 95 mg natrio benzoato (E211). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Diazepam Basi skirtas: - vidutinio sunkumo ir sunkiems susijaudinimo, nerimo ir psichinės įtampos atvejams gydyti; - pradinei sedacijai pacientams, kuriems pasireiškia nerimas ar įtampa; anestezijai ir sedacijai prieš diagnostines, chirurgines ir endoskopines intervencijas (širdies kateterizaciją); - susijaudinimo, panikos, drebulio ir haliucinacijų (baltosios karštligės [_delirium tremens_]) palengvinimui pacientams, kuriems pasireiškia abstinencijos sindromas; - skubiam epilepsijos, stiprių traukulių, stabligės gydymui ir antraeiliam preeklampsijos ar eklampsijos gydymui; - adjuvantiniam refleksinių raumenų spazmų, pasireiškiančių dėl vietinės traumos (traumos, uždegimo), gydymui; taip pat slopinti spazmus, atsirandančius dėl stuburo ar supraspinalinių interneuronų pažeidimo, pvz., cerebrinio paralyžiaus ir paraplegijos, taip pat atetozės ir „Sustingusio žmogaus“ sindromo. Diazepam Basi skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 mėnesių vaikams. 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozė turi būti nustatoma individualiai, atsižvelgiant į kiekvieno tiriamojo poreikius, ir turi būti skiriamas mažiausias galimas kiekis, ypač vaikams, senyviems ir nusilpusiems arba kepenų liga sergantiems pacientams ar pacientams, kurių albumino kiekis serume yra mažas. Dozavimas VIDUTINIO STIPRUMO / STIPRUS NERIMAS: suaugusiųjų dozė yra nuo 2 mg iki 10 mg leidžiant į raumenis arba į veną, jei reikia, kar Прочетете целия документ