Diazepam Basi

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Diazepamas

متاح من:

Laboratórios Basi-Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC رمز:

N05BA01

INN (الاسم الدولي):

Diazepamas

جرعة:

5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

injekcinis tirpalas

طريقة التعاطي:

leisti į veną;leisti į raumenis

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Diazepam

الوضع إذن:

Registruotas

تاريخ الترخيص:

2023-08-03

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIAZEPAM BASI 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
diazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Diazepam Basi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Diazepam Basi
3.
Kaip vartoti Diazepam Basi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Diazepam Basi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIAZEPAM BASI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diazepam Basi sudėtyje yra veikliosios medžiagos diazepamo,
priklausančio benzodiazepinais
vadinamų vaistų grupei, pasižyminčio raminamuoju, sedaciniu,
raumenis atpalaiduojančiu ir
prieštraukuliniu poveikiu.
Diazepam Basi skirtas:
- vidutinio sunkumo ir sunkiems susijaudinimo, nerimo ir psichinės
įtampos atvejams gydyti;
- pradinei sedacijai pacientams, kuriems pasireiškia nerimas ar
įtampa; anestezijai ir sedacijai prieš
diagnostines, chirurgines ir endoskopines intervencijas (širdies
kateterizacija);
- susijaudinimo, panikos, drebulio ir haliucinacijų (baltosios
karštligės) palengvinimui pacientams,
kuriems pasireiškia abstinencijos sindromas;
- skubiam epilepsijos, stiprių traukulių, stabligės ir antros
eilės preeklampsijos ar eklampsijos
gydymui;
- adjuvantiniam refleksinių raumenų spazmų, pasireiškiančių dėl
vietinės traumos (traumos,
uždegimo), gydymui; taip pat slopinti spazmus, atsirandančius dėl
stuburo ar supraspinalinių
interneuronų pažeidimo, pvz., cerebrinio paralyžiaus ir
paraplegijos, taip pat atetozės ir „Sustingusio
žmogaus“ sindromo.
Diazepam Basi skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 mėnesių
vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIAZ

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diazepam Basi 5 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 2 ml ampulė yra 10 mg diazepamo.
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Pagalbinės medžiagos: 170,5 mg etanolio, 31,4 mg benzilo alkoholio,
828 mg propilenglikolio, 5 mg
benzenkarboksirūgšties (E210), 95 mg natrio benzoato (E211).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Diazepam Basi skirtas:
- vidutinio sunkumo ir sunkiems susijaudinimo, nerimo ir psichinės
įtampos atvejams gydyti;
- pradinei sedacijai pacientams, kuriems pasireiškia nerimas ar
įtampa; anestezijai ir sedacijai prieš
diagnostines, chirurgines ir endoskopines intervencijas (širdies
kateterizaciją);
- susijaudinimo, panikos, drebulio ir haliucinacijų (baltosios
karštligės [_delirium tremens_])
palengvinimui pacientams, kuriems pasireiškia abstinencijos
sindromas;
- skubiam epilepsijos, stiprių traukulių, stabligės gydymui ir
antraeiliam preeklampsijos ar
eklampsijos gydymui;
- adjuvantiniam refleksinių raumenų spazmų, pasireiškiančių dėl
vietinės traumos (traumos,
uždegimo), gydymui; taip pat slopinti spazmus, atsirandančius dėl
stuburo ar supraspinalinių
interneuronų pažeidimo, pvz., cerebrinio paralyžiaus ir
paraplegijos, taip pat atetozės ir „Sustingusio
žmogaus“ sindromo.
Diazepam Basi skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 mėnesių
vaikams.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozė turi būti nustatoma individualiai, atsižvelgiant į kiekvieno
tiriamojo poreikius, ir turi būti
skiriamas mažiausias galimas kiekis, ypač vaikams, senyviems ir
nusilpusiems arba kepenų liga
sergantiems pacientams ar pacientams, kurių albumino kiekis serume
yra mažas.
Dozavimas
VIDUTINIO STIPRUMO / STIPRUS NERIMAS: suaugusiųjų dozė yra nuo 2 mg
iki 10 mg leidžiant į raumenis
arba į veną, jei reikia, kar