Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciproteronas/Etinilestradiolis
Bayer AG
G03HB01
Ciproteronas/Etinilestradiolis
2000 µg/35 µg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Cyproterone and estrogen
Perregistruotas
1994-06-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DIANE 2000 MIKROGRAMŲ/35 MIKROGRAMAI DENGTOS TABLETĖS ciproterono acetatas, etinilestradiolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Diane ir kam ji vartojama 2. Kas žinotina prieš vartojant Diane 3. Kaip vartoti Diane 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Diane 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DIANE IR KAM JIS VARTOJAMAS Diane yra vartojama gydyti odos būkles, pvz., aknę (spuogus), labai riebią odą ir perteklinių plaukų augimą vaisingo amžiaus moterims. Kadangi vaistui būdingos kontraceptinės savybės, gydytojas gali jį skirti tik tuo atveju, jeigu mano, kad Jus tikslinga gydyti hormoniniais kontraceptikais. Diane galima vartoti, tik jeigu odos būklė nepagerėjo vartojant kitokių vaistų nuo aknės (spuogų), įskaitant vietinio poveikio vaistus ir antibiotikus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIANE DIANE VARTOTI NEGALIMA Jeigu Jums yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, prieš pradėdama vartoti Diane, pasakykite apie tai gydytojui. Tokiais atvejais gydytojas gali Jums patarti vartoti kitokius vaistus: jeigu vartojate kitą hormoninį KONTRACEPTIKĄ; jeigu Jums yra (ar buvo) KRAUJO KREŠULYS (trombozė) kojų, plaučių (embolija) ar kitų organų kraujagyslėse; jeigu Jūs sergate (ar anksčiau sirgote) liga, rodančia, kad Jums gali įvykti miokardo infarktas (pvz., krūtinės angina, sukeliančia stiprų krūtinės skausmą) arb Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diane 2000 mikrogramų/35 mikrogramai dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dengtoje tabletėje yra 2000 mikrogramų ciproterono acetato ir 35 mikrogramai etinilestradiolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė monohidratas (30,97 mg), sacharozė (19 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 5 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vaisingo amžiaus moterų androgenams jautrios vidutinio sunkumo arba sunkios aknės (susijusios arba nesusijusios su seborėja) ir hirsutizmo gydymas. Aknei gydyti Diane vartojama tik tuo atveju, jeigu lokalus gydymas arba gydymas sisteminio poveikio antibiotikais buvo nesėkmingas. Kadangi Diane yra ir hormoninis kontraceptikas, kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais jo vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Šis vaistinis preparatas slopina ovuliaciją ir apsaugo nuo nėštumo. Kadangi Diane yra ir hormoninis kontraceptikas, pacientėms, vartojančioms Diane, kitų hormoninių kontraceptikų vartoti negalima, kadangi pacientė gaus didesnę nei būtiną hormonų dozę. Vartojimo trukmė Vaistinio preparato vartojimo trukmė priklauso nuo androgenizacijos simptomų stiprumo ir jų atsako į gydymą. Aknė ir seborėja paprastai reaguoja greičiau nei hirsutizmas. Simptomams palengvinti reikia mažiausiai trijų mėnesių. Gydantysis gydytojas turi periodiškai įvertinti, ar reikia tęsti gydymą. Jei praėjus kelioms savaitėms ar mėnesiams po gydymo nutraukimo ligos reiškiniai atsinaujina, galima gydyti iš naujo. Jei Diane vartojimas atnaujinamas (po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos), reikia įvertinti padidėjusią venų tromboembolijos (VTE) riziką (žr. 4.4 skyrių). Kad gydymas būtų veiksmingas ir tinkamai apsaugotų nuo nėštumo, Diane reikia vartoti reguliaria Прочетете целия документ