Diane

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Ciproteronas/Etinilestradiolis

متاح من:

Bayer AG

ATC رمز:

G03HB01

INN (الاسم الدولي):

Ciproteronas/Etinilestradiolis

جرعة:

2000 µg/35 µg

الشكل الصيدلاني:

dengtos tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Cyproterone and estrogen

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

1994-06-02

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIANE 2000 MIKROGRAMŲ/35 MIKROGRAMAI DENGTOS TABLETĖS
ciproterono acetatas, etinilestradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Diane ir kam ji vartojama
2.
Kas žinotina prieš vartojant Diane
3.
Kaip vartoti Diane
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Diane
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIANE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diane yra vartojama gydyti odos būkles, pvz., aknę (spuogus), labai
riebią odą ir perteklinių plaukų
augimą vaisingo amžiaus moterims. Kadangi vaistui būdingos
kontraceptinės savybės, gydytojas gali
jį skirti tik tuo atveju, jeigu mano, kad Jus tikslinga gydyti
hormoniniais kontraceptikais.
Diane galima vartoti, tik jeigu odos būklė nepagerėjo vartojant
kitokių vaistų nuo aknės (spuogų),
įskaitant vietinio poveikio vaistus ir antibiotikus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIANE
DIANE VARTOTI NEGALIMA
Jeigu Jums yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, prieš
pradėdama vartoti Diane, pasakykite apie tai
gydytojui. Tokiais atvejais gydytojas gali Jums patarti vartoti
kitokius vaistus:

jeigu vartojate kitą hormoninį KONTRACEPTIKĄ;

jeigu Jums yra (ar buvo) KRAUJO KREŠULYS (trombozė) kojų, plaučių
(embolija) ar kitų organų
kraujagyslėse;

jeigu Jūs sergate (ar anksčiau sirgote) liga, rodančia, kad Jums
gali įvykti miokardo infarktas
(pvz., krūtinės angina, sukeliančia stiprų krūtinės skausmą)
arb

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diane 2000 mikrogramų/35 mikrogramai dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 dengtoje tabletėje yra 2000 mikrogramų ciproterono acetato ir 35
mikrogramai etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas (30,97 mg), sacharozė (19 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 5 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vaisingo amžiaus moterų androgenams jautrios vidutinio sunkumo arba
sunkios aknės (susijusios arba
nesusijusios su seborėja) ir hirsutizmo gydymas.
Aknei gydyti Diane vartojama tik tuo atveju, jeigu lokalus gydymas
arba gydymas sisteminio poveikio
antibiotikais buvo nesėkmingas.
Kadangi Diane yra ir hormoninis kontraceptikas, kartu su kitais
hormoniniais kontraceptikais jo vartoti
negalima (žr. 4.3 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šis vaistinis preparatas slopina ovuliaciją ir apsaugo nuo
nėštumo. Kadangi Diane yra ir hormoninis
kontraceptikas, pacientėms, vartojančioms Diane, kitų hormoninių
kontraceptikų vartoti negalima,
kadangi pacientė gaus didesnę nei būtiną hormonų dozę.
Vartojimo trukmė
Vaistinio preparato vartojimo trukmė priklauso nuo androgenizacijos
simptomų stiprumo ir jų atsako į
gydymą. Aknė ir seborėja paprastai reaguoja greičiau nei
hirsutizmas.
Simptomams palengvinti reikia mažiausiai trijų mėnesių. Gydantysis
gydytojas turi periodiškai
įvertinti, ar reikia tęsti gydymą.
Jei praėjus kelioms savaitėms ar mėnesiams po gydymo nutraukimo
ligos reiškiniai atsinaujina, galima
gydyti iš naujo. Jei Diane vartojimas atnaujinamas (po 4 savaičių
arba ilgesnės pertraukos), reikia
įvertinti padidėjusią venų tromboembolijos (VTE) riziką (žr. 4.4
skyrių).
Kad gydymas būtų veiksmingas ir tinkamai apsaugotų nuo nėštumo,
Diane reikia vartoti reguliaria