Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcitriolum
Sun-Farm Sp. z o.o.
A11CC04
Calcitriolum
0,5 mcg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420823; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494407
2027-08-26
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DETRIOL, 0,5 MIKROGRAMA, KAPSUŁKI, MIĘKKIE _Calcitriolum _ _ _ Do stosowania u osób dorosłych NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Detriol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Detriol 3. Jak przyjmować lek Detriol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Detriol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DETRIOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Kalcytriol, substancja czynna leku Detriol, jest metabolitem witaminy D 3 . Jest to biologicznie aktywna forma witaminy D 3 , znana jako hormon D (regulator metabolizmu wapnia). DETRIOL JEST STOSOWANY W leczeniu dorosłych pacjentów z: ˗ ciężką lub postępującą wtórną nadczynnością przytarczyc (nadczynnością gruczołów przytarczycznych) prowadząca do osteodystrofii nerek (zmian kostnych) z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą niewydolnością nerek. ˗ hipokalcemią (niskim poziomem wapnia) spowodowaną niedoczynnością gruczołów przytarczycznych. Niedoczynność gruczołów przytarczycznych może wystąpić: ˗ po operacji (pooperacyjna niedoczynność przytarczyc), ˗ bez rozpoznawalnej przyczyny (idiopatyczna niedoczynność przytarczyc) lub ˗ w wyniku zaburzeń metabolizmu fosforanów (rzekoma niedoczynność przytarczyc). ˗ dziedziczną (lub rodzinną) k Прочетете целия документ
1/10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Detriol, 0,25 mikrograma, kapsułki, miękkie Detriol, 0,5 mikrograma, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Detriol, 0,25 mikrograma, kapsułki, miękkie: Każda kapsułka zawiera 0,25 mikrograma kalcytriolu Detriol, 0,5 mikrograma, kapsułki, miękkie: Każda kapsułka zawiera 0,5 mikrograma kalcytriolu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka miękka zawiera 99,098 mg oleju arachidowego (oleju z orzeszków ziemnych), 6 mg sorbitolu i 0,869 mg alkoholu (etanolu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka Detriol, 0,25 mikrograma, kapsułki, miękkie: Nieprzezroczysta, różowa, owalna, miękka kapsułka żelatynowa Detriol, 0,5 mikrograma, kapsułki, miękkie: Nieprzezroczysta, czerwona, owalna, miękka kapsułka żelatynowa 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Detriol jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu: - ciężkiej lub postępującej wtórnej nadczynności przytarczyc prowadzącej do osteodystrofii nerkowej z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą niewydolnością nerek; - hipokalcemii spowodowanej niedoczynnością przytarczyc (pooperacyjna, idiopatyczna i rzekoma niedoczynność przytarczyc); - dziedzicznej krzywicy hipofosfatemicznej (ang. hereditary hypophosphataemic rickets – HPDR). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Skuteczność leczenia zależy częściowo od odpowiedniego dobowego spożycia wapnia, które w razie potrzeby powinno być uzupełnione poprzez zmianę diety lub suplementację. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dietetycznych, zwłaszcza dotyczących suplementów wapnia, oraz unikać niekontrolowanego przyjmowania dodatkowych produktów zawierających wapń. W celu dostosowania leczenia należy rozpocząć od najmniejszej możliwej dawki (0,25 µg) i zwiększać ją pod ścisłą kontrolą stężenia wapnia w surowicy. 2/10 Podczas leczenia należy regularnie kontrolować st Прочетете целия документ