DESLORATADINE Mylan Generiques 5 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

desloratadine

Предлага се от:

MYLAN SAS

АТС код:

R06A X27

INN (Международно Name):

desloratadine

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > desloratadine : 5 mg

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

antihistaminiques anti-H1

Каталог на резюме:

273 277-6 ou 34009 273 277 6 6 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 278-2 ou 34009 273 278 2 7 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 804-8 ou 34009 584 804 8 5 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 805-4 ou 34009 584 805 4 6 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2013-04-12

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2016
Dénomination du médicament
DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé est un
médicament contre l’allergie qui ne vous rend
pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses
symptômes.
Indications thérapeutiques
DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé soulage les
symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par
exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens). Ces
symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui
démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui
démangent, qui sont rouges

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 4,4
microgrammes de laque aluminique jaune orangée (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, à bord biseauté marqué
« DE5 » sur une face et « M » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué
pour le traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique,
·
l’urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et adolescents (12 ans et plus) : un comprimé une fois par
jour, au moment ou en dehors des repas pour le
soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique
(incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante) et
à l’urticaire (voir rubrique 5.1).
Chez les adolescents de 12 à 17 ans l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques
d’efficacité
est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par semaine ou sur une
période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en
fonction de l’évaluation des antécédents de la maladie du
patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des
symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur
une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant
plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux
patients pendant les périodes d’exposition allergénique.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à l’un des excipients
(voir liste des excipients rub