Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA MIXOMATOXIS, VIVO ATENUADO, CEPA SG 33
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI08AD02
VIRUS MIXOMATOXIS, LIVE ATTENUATED, STRAIN SG 33
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA INTRADÉRMICA
Caja con 1 vial de liofilizado de 40 dosis y 1 vial de disolvente de 40 dosis (4 ml).
con receta
Conejos
Virus de la mixomatosis
Indicaciones especie Conejos: MIXOMATOSIS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJAS EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA
Autorizado, 582600 Suspenso, 582600 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO DERVAXIMYXO LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U C/Prat de la Riba, 50 08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DERVAXIMYXO liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LASUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (0,1 ml) de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la mixomatosis vivo atenuado, cepa SG33 …………………. ≥ 2,7 log 10 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de las crías de conejo de engorde y de los conejos reproductores para prevenir la infección causada por el virus de la mixomatosis. La inmunidad se inicia 7 días después de la primera dosis. La inmunidad persiste hasta el final del periodo de engorde en conejos de engorde y hasta 4 meses después de completado el calendario de vacunación, en conejos reproductores. 5. CONTRAINDICACIONES La decisión de vacunar debería considerarse caso por caso según el estado sanitario de la granja, el contexto epidemiológico y el historial de los signos clínicos en la granja. No vacunar en medio infectado latente, pues se pueden provocar signos clínicos de mixomatosis, en parti- cular en el momento de la primovacunación de las crías de conejo en el momento del destete. _ _ P Прочетете целия документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DERVAXIMYXO liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,1 ml) de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la mixomatosis vivo atenuado, cepa SG33……………. ≥ 2,7 log 10 DICC 50 *DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Conejo (conejo de engorde y conejos reproductores). 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de las crías de conejo de engorde y de los conejos reproductores para prevenir la infección causada por el virus de la mixomatosis. La inmunidad se inicia 7 días después de la primera dosis. La inmunidad persiste hasta el final del periodo de engorde en conejos de engorde y hasta 4 meses después de completado el calendario de vacunación, en conejos reproductores. 4.3 CONTRAINDICACIONES La decisión de vacunar debería considerarse caso por caso según el estado sanitario de la granja, el contexto epidemiológico y el historial de los signos clínicos en la granja. No vacunar en medio infectado latente, pues se pueden provocar signos clínicos de mixomatosis, en particular en el momento de la primovacunación de las crías de conejo en el momento del destete. _ _ 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Agitar bien antes de usar. Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud. Respetar las condiciones habituales de asepsia. Para la preparación de la solución v Прочетете целия документ