DELİX FORTE 10 MG/10 MG SERT KAPSÜL, 28 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

Amlodipin besilat, Ramipril

Предлага се от:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

АТС код:

C09BB07

INN (Международно Name):

Amlodipin besilat, Ramipril

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
DELİX FORTE 10 MG/10 MG SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir sert kapsül 10 mg ramipril ve 10 mg amlodipine eşdeğer
13,868
mg amlodipin besilat içermektedir
.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat susuz, prejelatinize
mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat (tip A), sodyum stearil
fumarat, sarı demir oksit
(E172), siyah demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172),
titanyum dioksit (E171),
jelatin (sığır kaynaklı)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DELİX FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DELİX FORTE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DELİX FORTE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DELİX FORTE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DELİX FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DELİX FORTE, içinde beyaz veya beyaza yakın renkte toz bulunan,
kapağı opak kahverengi
gövdesi opak beyaz renkte, 28 adet sert jelatin kapsül içeren
blister ambalajda sunulmaktadır.
DELİX
FORTE
iki
etken
madde
içermektedir:
ramipril
ve
amlodipin.
Ramipril
ADE
inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri)
adı verilen bir ilaç grubuna
dahildir. Amlodipin kalsiyum antagonistleri adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir.
2
Ramipril şu şekilde etki gösterir:
−

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DELİX FORTE 10 mg/10 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER
:
Her bir sert kapsül 10 mg ramipril ve 10 mg amlodipine eşdeğer
13,868 mg içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül
İçinde beyaz veya beyaza yakın renkte toz bulunan, kapağı opak
kahverengi, gövdesi opak
beyaz renkte, 1 no’lu sert jelatin kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinlerde hipertansiyonun tedavisi.
DELİX FORTE, aynı dozda eş zamanlı verilen ramipril ve amlodipin
ile kan basıncı yeterince
kontrol altında olan hastalarda ikame tedavi olarak endikedir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5, 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DELİX FORTE hipertansiyon tedavisine başlarken kullanılmamalıdır.
Her bileşenin dozu
hasta profiline ve kan basıncı kontrolüne göre bireye özel
belirlenmelidir.
Eğer doz değişikliği gerekirse önce ramipril ve amlodipin
bileşenleri ayrı ayrı kullanılarak
doz
rejimi
bireysel
olarak
belirlenmelidir
ve
kesinleştikten
sonra
DELİX
FORTE’ye
geçilebilir.
Önerilen doz günde bir sert kapsüldür (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5
ve 5.1). En yüksek günlük
doz bir adet 10mg/10mg sert kapsüldür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Gıdalar ramipril ve amlodipin emilimini etkilemediğinden DELİX
FORTE öğünlerden
bağımsız olarak alınabilir. DELİX FORTE’nin günün aynı
saatinde oral yoldan alınması
2
önerilmektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ideal başlangıç dozu ve idame
dozunu bulmak için her
hastada amlodipin ve ramipril bileşenleri ayrı ayrı kullanılarak
doz ayarlanmalıdır.
Ramipril bir miktar diyaliz edilebildiğinden bu tıbbi ürün
hemodiyaliz yapıldıktan birkaç saat
sonra uygulanmalıdır.
Amlodipin diyaliz edilemez. Amlodipin diyalize giren hastalara özel
dikkatle uygulanmalıdır.