Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Lecirelin
Fatro, S.p.A.
QH01CA
Lecirelin (Lecirelinum)
Injekční roztok
krávy, králíci
Gonadotropin-uvolňující hormony
Kódy balení: 9910383 - 1 x 4 ml - injekční lahvička
2023-06-28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE /6 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DALMARELIN 25 µg/ml injekční roztok pro skot a králíky 2. SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Lecirelinum 25 µg (jako lecirelini acetas) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 20 mg Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy) a králíci 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Skot Léčba folikulárních ovariálních cyst. Indukce cyklu u krav krátce po porodu, od 14. dne po porodu. Indukce ovulace při oplodnění v případě krátké, tiché nebo prodloužené říje. Indukce ovulace u cyklujících krav ve spojení s umělou inseminací pro optimalizaci doby ovulace. Indukce a synchronizace říje a ovulace v kombinaci s prostaglandinem F2α (PGF2α) nebo analogem PGF2α, s progesteronem nebo bez něj, jako součást protokolů umělé inseminace s pevnou dobou (FTAI). Králíci Indukce ovulace. Zlepšení koncepce. 5. KONTRAINDIKACE Žádné. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván kravám s normálními vaječníky minimálně 14 dní po otelení z důvodu absence receptivity hypofýzy před touto dobou. Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván alespoň 35 dní po porodu pro vyvolání ovulace ve spojení s umělou inseminací (s nebo bez FTAI protokolů). OvSynch postup nemusí být u jalovic tak účinný jako u krav. /6 2 Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Zvířata ve špatném stavu, ať už v důsledku nemoci, nedostatečné výživy nebo jiných faktorů, mohou na léčbu špatně reagovat. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Lidé se známou přecitlivělostí na GnRH analogy a benzylalkohol by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Těhotné ženy by neměly podávat veterinární l Прочетете целия документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU /5 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dalmarelin 25 µg/ml injekční roztok pro skot a králíky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Lecirelinum .............................25 µg (jako Lecirelini acetas) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Benzylalkohol (E1519) 20 mg Kyselina octová, ledová (E260) Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339ii) Chlorid sodný Voda pro injekci Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy) a králíci. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot Léčba folikulárních ovariálních cyst. Indukce cyklu u krav krátce po porodu, od 14. dne po porodu. Indukce ovulace při oplodnění v případě krátké, tiché nebo prodloužené říje. Indukce ovulace u cyklujících krav ve spojení s umělou inseminací pro optimalizaci doby ovulace. Indukce a synchronizace říje a ovulace v kombinaci s prostaglandinem F2α (PGF2α) nebo analogem PGF2α, s progesteronem nebo bez něj, jako součást protokolů umělé inseminace s pevnou dobou (FTAI). Králíci Indukce ovulace. Zlepšení koncepce. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. /5 2 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván kravám s normálními vaječníky minimálně 14 dní po otelení z důvodu absence receptivity hypofýzy před touto dobou. Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván alespoň 35 dní po porodu pro vyvolání ovulace ve spojení s umělou inseminací (s nebo bez FTAI protokolů). OvSynch postup nemusí být u jalovic tak účinný jako u krav. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Zvířa Прочетете целия документ