Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mikonazol
KRKA, d.d., Novo mesto
A01AB09
mikonazol
oralni gel
mikonazol 20 mg / 1 g
Oralna uporaba
1 tuba
BRp
mikonazol
Pakiranje :škatla s tubo s 40 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-06-06
1.3.1 Miconazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL067537_4 22.09.2015 – Updated: 05.12.2017 Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO DAKTARIN 20 MG/G ORALNI GEL mikonazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 do 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Daktarin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daktarin 3. Kako jemati zdravilo Daktarin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Daktarin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DAKTARIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Daktarin oralni gel vsebuje mikonazol, ki deluje predvsem na glive (na dermatofite in kandido) ter še na nekatere bakterije (po Gramu pozitivne bakterije). Uporablja se ga za zdravljenje glivičnih okužb ustne votline, žrela in prebavil. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DAKTARIN NE JEMLJITE ZDRAVILA DAKTARIN - če ste alergični na mikonazol, druga podobna protiglivična zdravila ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate zdravstvene težave z jetri, - pri dojenčkih, ki so mlajši od 4 mesecev ali še nimajo dovolj razvitega refleksa požiranja, zaradi nevarnosti zadušitve, - če sočasno jemljete nekatera druga zdravila (glejte poglavje DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO DAKTARIN ). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Daktarin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če jemljete nekatera zdravi Прочетете целия документ
1.3.1 Miconazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL067536_3 22.09.2015 – Updated: 05.12.2017 Page 1 of 7 1. IME ZDRAVILA Daktarin 20 mg/g oralni gel 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 g oralnega gela (1 žlička) vsebuje 100 mg mikonazola. 1 g oralnega gela vsebuje 20 mg mikonazola. Pomožna snov z znanim učinkom: - 96 odstotni etanol: 7,57 mg/g Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Oralni/peroralni gel. Gel je bele barve, homogen. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje kandidoze ustne votline in žrela ter prebavil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE S priloženo merilno žličko lahko odmerimo 5 ml gela, kar ustreza 124 mg učinkovine. Odmerjanje _Odrasli _ _Kandidoza ustne votline in žrela _ Štirikrat dnevno nanesemo 2,5 ml (1/2 merilne žličke, kar ustreza približno 50 mg) gela po jedi. Ko simptomi izginejo, je treba z zdravljenjem nadaljevati vsaj še en teden. _Kandidoza v prebavilih _ Gel se uporablja pri odraslih, ki imajo težave s požiranjem tablet. Dnevni odmerek znaša 20 mg na kg telesne mase, razdeljen na 4 odmerke. Dnevni odmerek ne sme biti večji od 250 mg (10 ml oralnega gela) štirikrat dnevno. Ko simptomi izginejo, je treba z zdravljenjem nadaljevati še vsaj en teden. _Pediatrična populacija _ _Kandidoza ustne votline in žrela _ _Otroci (stari 2 leti in več) _ Štirikrat dnevno nanesemo 2,5 ml (1/2 merilne žličke, kar ustreza približno 50 mg) gela po jedi. _Dojenčki (stari od 4 do 24 mesecev) _ 1.3.1 Miconazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL067536_3 22.09.2015 – Updated: 05.12.2017 Page 2 of 7 Štirikrat dnevno nanesemo 1,25 ml (1/4 merilne žličke, kar ustreza približno 25 mg) gela po jedi. Vsak odmerek je treba razdeliti v več manjših odmerkov in gel nanesti na prizadeto mesto (prizadeta mesta) s čistim prstom. Gela ne smemo nanašati v grlo, zaradi možne zadušitve. _ _ Ko simptomi izginejo, je treba z zdravljenjem nadaljevati še vsaj en teden. _ _ _Kandidoza v prebavilih _ Gel se Прочетете целия документ