COSMOFER süste-/infusioonilahus

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks

Предлага се от:

Pharmacosmos A/S

АТС код:

B03AC84

INN (Международно Name):

raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks

дозиране:

50mg 1ml 2ml 10TK; 50mg 1ml 2ml 5TK; 50mg 1ml 5ml 10TK

Лекарствена форма:

süste-/infusioonilahus

Вид предписание :

R

Листовка

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
COSMOFER, 50 MG/ML
SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
raud(III)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või meditsiiniõele.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on CosmoFer ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada, enne kui te saate CosmoFer’i
3.
Kuidas CosmoFer’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas CosmoFer’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON COSMOFER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
CosmoFer sisaldab rauda kompleksis dekstraaniga (pikaahelaline
suhkrumolekul). CosmoFer’is
sisalduv raud on sarnane kehaomasele rauale, mida nimetatakse
ferritiiniks. See tähendab, et
CosmoFer’i võib süstida suurtes annustes.
CosmoFer’i kasutatakse vähese rauasisalduse (mida mõnikord
nimetatakse rauapuuduseks) korral
järgmistel juhtudel.
-
Kui suukaudseid rauapreparaate ei ole võimalik kasutada, näiteks
nende talumatuse tõttu.
-
Kui te olete võtnud suukaudseid rauapreparaate, kuid need ei ole
toiminud.
-
Kui teie arst otsustab, et vajate rauavarude täiendamiseks rauda
väga kiiresti.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TE SAATE COSMOFER’I
COSMOFER’I EI TOHI MANUSTADA
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
(ülitundlik);
-
kui teil on esinenud tõsiseid allergilisi (ülitundlikkuse)
reaktsioone teiste süstitavate
rauapreparaatide suhtes;
-
kui teil on aneemia, mis ei ole põhjustatud vähesest rauasisaldusest
(rauapuudusest), näiteks
hemolüütiline aneemia;
-
kui teie organismis on liiga palju rauda (raualiig) või on raua
ainevahetushäired;
-
kui teil on maksaprobleemid, näiteks tsirroos või hepatiit;
-
kui teil on bakteriaalne v

Данни за продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CosmoFer, 50 mg/ml, süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2 ml ampull sisaldab 100 mg raud(III)-le vastavas koguses
raud(III)hüdroksiid-dekstraan kompleksi.
5 ml ampull sisaldab 250 mg raud(III)-le vastavas koguses
raud(III)hüdroksiid-dekstraan kompleksi.
10 ml ampull sisaldab 500 mg raud(III)-le vastavas koguses
raud(III)hüdroksiid-dekstraan kompleksi.
Iga ml sisaldab 50 mg raud(III).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Tumepruuni värvusega lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ainult täiskasvanutele.
Rauapuudusaneemia ravi järgmistes situatsioonides:
-
Kui suukaudne ravi rauapreparaatidega ei ole võimalik, nt talumatus
või suukaudsete
rauapreparaatide vähene efektiivsus.
-
Kui on kliiniliselt vajalik kiiresti taastada organismi rauavarud.
Rauapuuduse diagnoos peab põhinema vastavate laborianalüüside
tulemustel (nt seerumi ferritiin,
seerumi rauasisaldus, transferriini küllastatus, hüpokroomsed
erütrotsüüdid).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Jälgida hoolikalt patsiente ülitundlikkusreaktsiooni nähtude ja
sümptomite suhtes iga CosmoFer’i
manustamise ajal ja pärast manustamist.
CosmoFer’i tohib manustada vaid juhul, kui saadaval on personal,
keda on koolitatud hindama ja
käsitlema anafülaktilisi reaktsioone ja keskkonnas, kus
elustamisvõimaluste kättesaadavus on tagatud.
Patsienti tuleb jälgida kõrvaltoimete suhtes vähemalt 30 minutit
pärast igakordset CosmoFer’i
süstimist (vt lõik 4.4).
MANUSTAMINE
CosmoFer’i süste-/infusioonilahust võib määrata intravenoosse
tilkinfusioonina või aeglase süstina
veeni. Nendest viisidest on soovitatav tilkinfusioon, kuna see võib
vähendada hüpotoonia tekkeohtu.
Lahjendamata CosmoFer’i võib süstida ka lihasesse.
2
_Täiskasvanud ja eakad _
Üldine kumulatiivne CosmoFer’i annus määratakse vastavalt
hemoglobiini tasemele ja kehakaalule.
CosmoFer’i annused ja manustamise viis määratakse ig