Comirnaty 3 Mikrogramm/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion Comirnaty 3 Mikrogramm/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

tozinameranum

Предлага се от:

Pfizer AG

АТС код:

J07BN01

INN (Международно Name):

tozinameranum

Лекарствена форма:

Comirnaty 3 Mikrogramm/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion

Композиция:

Suspension: tozinameranum 3 µg pro dosi, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diylis)bis(2-hexyldecanoas), 2-(polyethylenglycoli 2000)-N,N-ditetradecylacetamidum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, saccharum, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, aqua ad iniectabile, pro dosi.

Клас:

B

Терапевтична група:

Vaccini

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2021-10-12

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Informazione destinata ai pazienti
Comirnaty® 10 microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una
dispersione iniettabile per
bambini fra 5 e meno di 12 anni (capsula di chiusura ARANCIONE)
Che cos'è Comirnaty 10
microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una dispersione
iniettabile
per bambini fra 5 e meno di 12
anni (capsula di chiusura ARANCIONE) e quando si usa?
Quando non si può usare Comirnaty 10
microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una
dispersione iniettabile per bambini fra 5 e meno di 12
anni (capsula di chiusura ARANCIONE)?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Comirnaty 10
microgrammi/dose concentrato per la preparazione
di una dispersione iniettabile per bambini fra 5 e meno di 12
anni (capsula di chiusura ARANCIONE)?
Si può usare Comirnaty 10
microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una dispersione
iniettabile per bambini fra 5 e meno di 12
anni (capsula di chiusura ARANCIONE) durante la gravidanza
o l'allattamento?
Come usare Comirnaty 10
microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una dispersione
iniettabile per bambini fra 5 e meno di 12
anni (capsula di chiusura ARANCIONE)?
Quali effetti collaterali può avere Comirnaty 10
microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una
dispersione iniettabile per bambini fra 5 e meno di 12
anni (capsula di chiusura ARANCIONE)?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Comirnaty 10
microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una dispersione
iniettabile per bambini fra 5 e meno di 12
anni (capsula di chiusura ARANCIONE)?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Comirnaty 10
microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una dispersione
iniettabile per bambini fra 5 e meno di 12
anni (capsula di chiusura ARANCIONE)? Qual

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Indice dei contenuti
Comirnaty® 10 microgrammi/dose concentrato per dispersione
iniettabile per bambini di età compresa tra 5 e
meno di 12 anni (capsula di chiusura ARANCIONE)
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
AVVERTIMENTO IMPORTANTE per l’uso di Comirnaty® 10
microgrammi/dose, concentrato per
dispersione iniettabile: per ciascuna dose vanno somministrati 0.2 ml
del vaccino diluito. Comirnaty®
10 microgrammi/dose, concentrato per dispersione iniettabile per
bambini di età compresa tra 5 e meno di
12 anni deve essere diluito prima dell’uso con 1.3 ml di soluzione
iniettabile sterile di sodio cloruro da
9 mg/ml (0.9%). Per ciascuna dose vanno iniettati 0.2 ml della
dispersione diluita. Cfr. le sezioni «Forma
DE
FR
farmaceutica e quantità di principio attivo per unità», «Modo di
somministrazione» e «Indicazioni per la
manipolazione».
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
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sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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