Colfive 5000000 j.m./ml Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Colistini sulfas

Предлага се от:

LIVISTO Int’l, S.L.

АТС код:

QA07AA10

INN (Международно Name):

Colistini sulfas

дозиране:

5000000 j.m./ml

Лекарствена форма:

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Терапевтична група:

Bydło (cielę); Indyk; kura; owca; świnia

Каталог на резюме:

Okresy karencji: Bydło (cielę) - tkanki jadalne - 1 dzień, Indyk - jaja - 0 dni, Indyk - tkanki jadalne - 1 dzień, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, owca - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991284374; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991284350; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991284367

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

ULOTKA INFORMACYJNA
COLFIVE 5 000 000 J.M./ML KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DOUSTNEGO DLA CIELĄT, ŚWIŃ,
JAGNIĄT, KUR I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona, Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
E08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, Hiszpania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Colfive 5 000 000 j.m./ml koncentrat do sporządzania roztworu
doustnego dla cieląt, świń,
jagniąt, kur i indyków
_Kolistyny siarczan _
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kolistyny siarczan
5 000 000 j.m.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
10 mg
Klarowny, pomarańczowo-brązowy roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Cielęta, jagnięta, świnie, kury, indyki:
Leczenie i metafilaktyka zakażeń jelitowych powodowanych przez
nieinwazyjne bakterie
_E. coli_
wrażliwe na kolistyny siarczan. Obecność choroby w stadzie należy
ustalić przed
leczeniem w ramach metafilaktyki.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na kolistyny siarczan lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach oporności na polimyksyny.
Nie stosować u koni, w szczególności u źrebiąt, ponieważ
kolistyny siarczan, w związku ze
zmianą równowagi mikroflory w przewodzie pokarmowym, może
prowadzić do rozwinięcia się
poantybiotykowego zapalenia okrężnicy (Colitis X), zwykle
związanego z
_Clostridium difficile_
,
które może być śmiertelne.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce
informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu,
poinformuj o tym lekarza
weterynarii.
Można również zgłosić działania niepo�

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Colfive 5 000 000 j.m./ml koncentrat do sporządzania roztworu
doustnego dla cieląt, świń, jagniąt,
kur i indyków
Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution for calves,
pigs, lambs, chickens and turkeys
[AT, CZ, DE, DK, EL, ES, FR, HU, IE, IT, NL, PT, RO, SI, SK, UK]
Pluscolan 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution for calves,
pigs, lambs, chickens and
turkeys [BE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kolistyny siarczan
5 000 000 j.m.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
Klarowny, pomarańczowo-brązowy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie, owce (jagnięta), kury i indyki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Cielęta, jagnięta, świnie, kury, indyki:
Leczenie i metafilaktyka zakażeń jelitowych powodowanych przez
nieinwazyjne bakterie
_E. coli_
wrażliwe na kolistyny siarczan. Obecność choroby w stadzie należy
ustalić przed leczeniem w
ramach metafilaktyki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na kolistyny siarczan lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach oporności na polimyksyny.
Nie stosować u koni, w szczególności u źrebiąt, ponieważ
kolistyny siarczan, w związku ze zmianą
równowagi mikroflory w przewodzie pokarmowym, może prowadzić do
rozwinięcia się
poantybiotykowego zapalenia okrężnicy (Colitis X), zwykle
związanego z
_Clostridium difficile_
,
które może być śmiertelne.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W celu ograniczenia ryzyka zakażenia i kontrolowania potencjalnego
rozwinięcia się oporności,
oprócz leczenia należy wprowadzić dobre praktyki hodowlane oraz
higieniczne.
Kolistyn