Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
ZAK-Pharma Dienstleistungs Ges.m.b.H. (8063968)
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,87 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-03-18
1- 1 - 148113- 113 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58972.00.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist CO-AMOXICLAV "ZAK" und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CO-AMOXICLAV "ZAK" beachten? 3. Wie ist CO-AMOXICLAV "ZAK" einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CO-AMOXICLAV "ZAK" aufzubewahren? 6. Weitere Angaben PE CO-AMOXICLAV "ZAK" 875 MG / 125 MG – FILMTABLETTEN PG Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Amoxicillin-Trihydrat und Kaliumclavulanat. Eine Filmtablette enthält 1004,50 mg Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 875 mg Amoxicillin und 148,87 mg Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure. PH Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Ethylcellulose, Povidon K 25, Triethylcitrat, Titandioxid E 171, Talkum, Carnaubawachs 2- 2 - 248213- 213 - P4 CO-AMOXICLAV "ZAK" ist in Packungen mit 10, 12, 14, 20 und 50 weißen bis blassgelben, länglichen Filmtabletten mit Bruchrille und "875/125" Prägung erhältlich. PC1 1. WAS IST CO-AMOXICLAV "ZAK" UND WOFÜR WIRD ES ANGEW Прочетете целия документ
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58972.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels CO-AMOXICLAV "ZAK" 875 mg/125 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat). Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette CO-AMOXICLAV "ZAK" sind weiße bis blassgelbe, längliche Filmtabletten mit Bruchrille und folgender Prägung: 875/125 und AMC. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung von akuten und chronischen, bakteriellen Infektionen durch Gram-negative und Gram-positive Amoxicillin-resistente Erreger, deren Resistenz auf Betalaktamasen beruht, die aber gegen die Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind. Liegt der begründete Verdacht vor, dass die oben genannten Erreger Grund für eine bestimmte Infektion sind, kann die Therapie mit dieser Kombination bereits vor Vorliegen der Ergebnisse der Empfindlichkeitstests begonnen werden. CO-AMOXICLAV "ZAK" Filmtabletten eignen sich zur Therapie folgender Indikationsbereiche: _Infektionen der oberen und unteren Atemwege, _ _einschließlich _ Otitis media 121117117 222 Akute Sinusitis Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis Lobär-Pneumonie 221217217 333 _Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege_ Offizielle/nationale Empfehlungen unter Berücksichtigung der antibakteriellen Resistenz und bezüglich der angemessenen Anwendung und Verschreibung von antibakteriellen Wirkstoffen sollten berücksichtigt werden. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Tagesdosis ist individuell festzulegen. Sie richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger sowie nach Ort und Schweregrad der Infektion, nach Alter, Körpergewicht und Nierenfunktion des Patienten. Die Filmtab Прочетете целия документ