Climodien 2 mg - 2 mg omh. tabl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Estradiolvaleraat 2 mg - Eq. Estradiol 1,52 mg; Diënogest 2 mg

Предлага се от:

Bayer SA-NV

АТС код:

G03FA

INN (Международно Name):

Estradiol Valerate; Dienogest

дозиране:

2 mg -2 mg

Лекарствена форма:

Omhulde tablet

Композиция:

Estradiolvaleraat 2 mg; Diënogest 2 mg

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Progestogens and Estrogens, Fixed Combinations

Каталог на резюме:

CTI-code: 227053-02 - De grootte van de verpakking: 84 (3 x 28) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04057598002110 - CNK-code: 1644798 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227053-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1644780 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2001-09-24

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
CLIMODIEN 2 MG/2 MG, OMHULDE TABLETTEN
Estradiolvaleraat 2 mg en dienogest 2 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Climodien en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Medische voorgeschiedenis en regelmatige controle
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
HST en kanker
HST en effecten op hart en bloedcirculatie
Andere aandoeningen
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Laboratoriumonderzoeken
Zwangerschap en borstvoeding
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Climodien bevat sucrose, lactose en glucose (typen suikers)
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Heeft u teveel van dit middel ingenomen?
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als bij u een operatie nodig is
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLIMODIEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Climodien is een hormoonsuppletietherapie (HST). Het bevat twee
soorten vrouwelijk hormoon: een
estrogeen en een progestageen. Climodien wordt gebruikt bij vrouwen in
de postmenopauze, die tenminste
12 maanden geen natuurlijke menstruatie meer hebben gehad en die nog
steeds hun baarmoeder hebben.
Climodien wordt gebruikt voor:
VERLICHTING VAN KLACHTEN NA DE MENOPAUZE
Tijdens de ove

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Climodien 2 mg/2 mg, omhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat 2,0 mg estradiolvaleraat (komt overeen met
1,52 mg estradiol) en 2,0 mg
dienogest
Hulpstoffen met een bekend effect:
lactosemonohydraat 27,8 mg,
sucrose 23,7 mg,
glucosesiroop 1,7 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Lichtroze, glanzende en ronde omhulde tabletten.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hormoonsuppletietherapie (HST) bij de behandeling van symptomen van
estrogeendeficiëntie bij
postmenopauzale vrouwen, die meer dan 1 jaar postmenopauzaal zijn en
hun uterus nog hebben.
Er is slechts een beperkte ervaring met de behandeling van vrouwen
boven 65 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Start van de behandeling met Climodien_
Vrouwen die nog geen HST product gebruiken of die overstappen van een
ander continu
gecombineerd HST product kunnen de behandeling op elk moment starten.
Vrouwen die overstappen van een continu sequentieel HST preparaat
moeten met de behandeling
beginnen op de dag direct na afronding van de voorafgaande cyclus.
Vrouwen die overstappen van een cyclisch HST preparaat moeten op de
dag na de
behandelingsvrije periode met de behandeling beginnen.
Er moet dagelijks 1 tablet worden ingenomen. Elke blisterverpakking is
bestemd voor een
behandeling van 28 dagen.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De tabletten moeten in zijn geheel met wat water worden ingenomen. De
behandeling is continu,
dat wil zeggen, na inname van de laatste tablet van de
blisterverpakking volgt aansluitend de eerste
tablet van de volgende blisterverpakking. De tabletten worden bij
voorkeur elke dag rond hetzelfde
tijdstip ingenomen. Indien een tablet wordt vergeten moet het alsnog
zo snel mogelijk worden inge-
nomen. Als er echter meer dan 24 uur verstreken is sinds inname van de
laatste tablet, hoeft geen
extra tablet te worden ingenomen. Indien me