Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, NORGESTIMAT
Janssen-Cilag A/S
G03AA11
Ethinyl estradiol, NORGESTIMAT
250 + 35 mikrogram
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1989-04-17
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CILEST FILMOVERTRUKNE TABLETTER Norgestimat/ethinylestradiol VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: - Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør, - De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere - Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Cilest til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cilest 3. Sådan skal du bruge Cilest 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cilest er en lavdosis p-pille af kombinationstypen. Den indeholder lave mængder af to forskellige kvindelige hormoner, norgestimat (et gestagen) og ethinylestradiol (et østrogen). Alle p-piller i pakningen indeholder den samme mængde hormon. Cilest forhindrer ægløsning og ændrer slimhinden i livmoderen. Cilest påvirker også slimen i livmoderhalsen, så det bliver sværere for sædcellerne at passere. Du kan bruge Cilest til at undgå svangerskab. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg al Прочетете целия документ
17. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CILEST, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 6764 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cilest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Norgestimat 250 mikrogram + ethinylestradiol 35 mikrogram Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 57,065 mg lactose (som monohydrat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Cilest er blå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med prægningen ”O 250” på den ene side og ”35” på den anden side af tabletten. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Cilest skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Cilest er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: 1 tablet daglig i 21 dage, derefter 7 dages pause. Tabletterne bør tages på omtrent samme tid på dagen hver dag. 2-4 dage efter den sidste tablet begynder typisk en menstruationslignende blødning. Uanset om der kommer en blødning eller ej, påbegyndes en ny 21 dages behandling efter de 7 behandlingsfri dage. _dk_hum_12705_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Ved den første behandlingscyklus skal behandlingen påbegyndes den første dag i menstruationscyklen. SKIFT FRA ET ANDET HORMONELT KONTRACEPTIVUM Ved skift fra et andet oralt kontraceptivum af kombinationstypen, skal behandling med Cilest påbegyndes mellem en til syv dage efter den sidste aktive tablet i den tidligere cyklus med oralt kontraceptivum. Der må under ingen omstændigheder gå mere end syv tabletfrie dage inden behandling med Cilest påbegyndes. Hvis der er gået mere end syv dage mellem den sidste aktive tablet i den forrige cyklus og den første aktive tablet i den nye cyklus, skal der anvendes et supplerende ikke-hormonelt kontraceptivum, indtil der er tag Прочетете целия документ