Cilest 250 + 35 mikrogram filmovertrukne tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Ethinylestradiol, NORGESTIMAT

Sẵn có từ:

Janssen-Cilag A/S

Mã ATC:

G03AA11

INN (Tên quốc tế):

Ethinyl estradiol, NORGESTIMAT

Liều dùng:

250 + 35 mikrogram

Dạng dược phẩm:

filmovertrukne tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

1989-04-17

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CILEST FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Norgestimat/ethinylestradiol
VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
-
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør,
-
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller
når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4
uger eller mere
-
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Cilest til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cilest
3.
Sådan skal du bruge Cilest
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cilest er en lavdosis p-pille af kombinationstypen. Den indeholder
lave mængder af to
forskellige kvindelige hormoner, norgestimat (et gestagen) og
ethinylestradiol (et østrogen).
Alle p-piller i pakningen indeholder den samme mængde hormon.
Cilest forhindrer ægløsning og ændrer slimhinden i livmoderen.
Cilest påvirker også
slimen i livmoderhalsen, så det bliver sværere for sædcellerne at
passere.
Du kan bruge Cilest til at undgå svangerskab.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg al

Đặc tính sản phẩm

17. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CILEST, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6764
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cilest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Norgestimat 250 mikrogram + ethinylestradiol 35 mikrogram
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 57,065 mg lactose (som monohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Cilest er blå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med
prægningen ”O 250” på den ene
side og ”35” på den anden side af tabletten.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Cilest skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Cilest er sammenlignet med andre
hormonelle kontraceptiva
af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 1 tablet daglig i 21 dage, derefter 7 dages pause. Tabletterne
bør tages på omtrent
samme tid på dagen hver dag. 2-4 dage efter den sidste tablet
begynder typisk en
menstruationslignende blødning. Uanset om der kommer en blødning
eller ej, påbegyndes en
ny 21 dages behandling efter de 7 behandlingsfri dage.
_dk_hum_12705_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Ved den første behandlingscyklus skal behandlingen påbegyndes den
første dag i
menstruationscyklen.
SKIFT FRA ET ANDET HORMONELT KONTRACEPTIVUM
Ved skift fra et andet oralt kontraceptivum af kombinationstypen, skal
behandling med
Cilest påbegyndes mellem en til syv dage efter den sidste aktive
tablet i den tidligere
cyklus med oralt kontraceptivum. Der må under ingen omstændigheder
gå mere end syv
tabletfrie dage inden behandling med Cilest påbegyndes. Hvis der er
gået mere end syv
dage mellem den sidste aktive tablet i den forrige cyklus og den
første aktive tablet i den
nye cyklus, skal der anvendes et supplerende ikke-hormonelt
kontraceptivum, indtil der er
tag