Страна: Израел
Език: английски
Източник: Ministry of Health
CILAZAPRIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE
UNIPHARM LTD, ISRAEL
C09AA08
TABLETS
CILAZAPRIL 5 MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5 MG
PER OS
Required
UNIPHARM LTD, ISRAEL
CILAZAPRIL
CILAZAPRIL
Treatment of essential hypertension in patients who have been stabilized on the individual components given in the same proportions.
2022-01-31
6 _ _ _ _ _ה/דבכנ ת/חקור ,ה/ אפור_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ,ראורבפ 2019 _ _ _ _ _ _ CILARIL PLUS ® TABLETS תוילבט ® סולפ לירליס _(Cilazapril 5 mg, Hydrochlorothiazide 12.5 mg) _ _ _ ןכרצל ןולעב םינוכדע ב .םיירקיעה םינוכדעה םילולכ ןלהלש טוריפב .ןכדוע ןכרצל ןולעהש עידוהל וננוצר ושענש םייונישה ראש ןולעב םניה יוניש םי ב תופסות .הטמ םיטרופמ םניאו ,חסונ ייונישו ןולעה טמרופ תושגדומ עדימה בוהצב . ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע - 1986 .דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה סולפ לירליס תוילבט בכרה :הליכמ הילבט לכ : לירפאזאליס 5 ג"מ Cilazapril 5 mg דיזאיתורולכורדיה 12.5 ג"מ Hydrochlorothiazide 12.5 mg ףיעס האר אנא ,םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל : 6 עדימ" ."ףסונ הפורתב י/שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב י/ארק .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע . .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ 1 . המל תדעוימ הפורתה ? לופיטל תדעוימ הפורתה רתיב ץחל םד .סחיה ותואב םינתינה הז רישכת יביכרמ י"ע םיבצוימה םילוחב :תיטיופרת הצובק Cilazapril בכעמ : ACE (Angiotensin Converting Enzyme) Hydrochlorothiazide ןתשמ : 2 . הפורתב שומישה ינפל :םא הפורתב שמתשהל ןיא הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא ינפל :םא אפורל רפס סולפ לירליסב לופיטה .הפורתב שומישה ך Прочетете целия документ
CILARIL PLUS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CILARIL PLUS 2. QUALITATIVE AND QUANTITIVE COMPOSITION Each CILARIL PLUS tablet contains 5 mg of cilazapril (as cilazapril monohydrate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. For full list of excipients see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablets CILARIL PLUS are round, biconvex, pale-brown film coated tablets with break-line on one side. The use of CILARIL PLUS (cilazapril and hydrochlorothiazide) is contraindicated during pregnancy (see 4.3 CONTRAINDICATIONS). When used in pregnancy, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors can cause injury or even death of the developing fetus. Pregnant women should be informed of the potential hazards to the fetus and must not take CILARIL PLUS during pregnancy. Patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. When pregnancy is detected, CILARIL PLUS should be discontinued as soon as possible and, if appropriate, alternative therapy should be started (see 4.6 Fertility, pregnancy and lactation). 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS CILARIL PLUS (cilazapril and hydrochlorothiazide) is indicated for: Treatment of essential hypertension in patients who have been stabilized on the individual components given in the same proportions. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Standard dosage for adults _ The dosage of CILARIL PLUS is one tablet administered once daily. As food intake has no clinically significant influence on absorption, CILARIL PLUS can be administered before or after meals. The dose should always be taken at about the same time of day. _Special dosage instructions _ _Renal insufficiency:_ When concomitant diuretic therapy is required in patients with severe renal impairment, a loop diuretic rather than a thiazide diuretic is preferred for use with cilazapril; therefore, for patients with severe renal dysfunction, CILARIL PLUS is not recommended (see 4.4 special warnings and precautions). Прочетете целия документ