CETIRIZINA LAROPHARM 10 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

CETIRIZINUM

Предлага се от:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

АТС код:

R06AE07

INN (Международно Name):

CETIRIZINUM

дозиране:

10mg

Лекарствена форма:

COMPR. FILM.

Вид предписание :

P6L

Произведено от:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE

Каталог на резюме:

8518/2016/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 8518/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8518/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CETIRIZINĂ LAROPHARM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Diclorhidrat de cetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cetirizină Laropharm 10 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cetirizină Laropharm
10 mg
3.
Cum să utilizaţi Cetirizină Laropharm 10 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cetirizină Laropharm 10 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CETIRIZINĂ LAROPHARM 10 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cetirizină Laropharm conţine substanţa activă diclorhidrat de
cetirizină. Cetirizină Laropharm 10 mg este un
medicament antialergic.
Cetirizină Laropharm 10 mg este indicat la adulţi, adolescenţi şi
la copii cu vârsta mai mare de 6 ani:
- pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita
alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică
idiopatică).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CETIRIZINĂ LAROPHARM 10 MG
NU UTILIZAŢI
CETIRIZINĂ LAROPHARM 10 MG:
- dacă sunteţi alergic la cetirizină, la hidroxizină, la derivaţi
de piperazină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumer

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8518/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cetirizină Laropharm 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 74,02 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate cu formă lenticulară, de culoare galbenă,
prezentând o linie mediană pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi, adolescenţi
_ _
şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste:
_ _
- Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor nazale sau
oculare ale rinitei alergice
sezoniere şi perene.
- Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor urticariei
idiopatice cronice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani_
: 5 mg de două ori pe zi (o jumătate de comprimat filmat de două
ori pe zi).
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
: 10 mg o dată pe zi (1 comprimat filmat).
Mod de administrare
Comprimatele filmate trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
_Vârstnici:_
nu există date clinice care să sugereze că dozajul trebuie redus la
vârstnici, cu condiţia ca funcţia
renală să fie normală.
_Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă_
: nu sunt disponibile date care sǎ documenteze
raportul eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă
renală. Deoarece cetirizina este în principal excretată
pe cale renală (vezi pct. 5.2), în cazurile când nu poate fi
utilizat un tratament alternativ, intervalele dintre
doze trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de
insuficienţă renală. Se va consulta tabelul următor
2
şi se va ajusta doza conform recomandărilor. Pentru utilizarea
acestui tabel cu doze, este necesară estimarea
clearance-ului creatininei (Cl