Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefquinomsulfat
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
Cefquinome sulfate
Salbe zur intramammären Anwendung
Teil 1 - Salbe zur intramammären Anwendung; Cefquinomsulfat (27091) Information nicht vorhanden
intramammäre Anwendung
Rind, zur Milchproduktion
erloschen
2015-02-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Cefquinor DC 150 mg - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: (UK) Norbrook Laboratories Limited, Newry, County Down, BT35 6JP Vereinigtes Königreich (EU site) Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefquinor DC 150 mg - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe) Cefquinom (als Cefquinomsulfat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Injektor zu 3 g enthält: Wirkstoff: Cefquinom 150 mg (als Cefquinomsulfat) Homogene, cremefarbene, ölige Salbe 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von subklinischen Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung von bakteriellen Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehperiode bei Milchkühen, hervorgerufen durch folgende Cefquinom- empfindliche Bakterien: _Streptococcus _ _uberis, _ _Streptococcus _ _dysgalactiae, _ _Streptococcus _ _agalactiae, _ _Staphylococcus _ _aureus_ und koagulase-negative Staphylokokken. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei an klinischer Mastitis erkrankten Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind (trockenstehende Milchkühe) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur einmaligen intramammären Anwendung. 150 mg Cefquinom, d. h. d Прочетете целия документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cefquinor DC 150 mg - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Injektor zu 3 g enthält: WIRKSTOFF(E): Cefquinom 150 mg (als Cefquinomsulfat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Salbe zur intramammären Anwendung. Homogene, cremefarbene, ölige Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Rind (trockenstehende Milchkühe) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung von subklinischen Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung von bakteriellen Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehperiode bei Milchkühen, hervorgerufen durch folgende Cefquinom-empfindliche Bakterien: _Streptococcus uberis,_ _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus_ _aureus_ und koagulase-negative Staphylokokken. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei an klinischer Mastitis erkrankten Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Empfindlichkeitstests der von dem Tier isolierten Keime erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (örtlich, auf Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren. Das Tierarzneimittel sollte der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika oder ß-Laktam- Antibiotika mit engem Wirkspektrum unzureichend angesprochen haben Прочетете целия документ