Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
A12AX
Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE, a POWDER COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE, GEHYDROLYSEERD ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE, GEHYDROLYSEERD; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);
2009-11-09
103835_Caltrate NL_PIL text_19_138_v1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CALTRATE 600 MG/400 IE, FILMOMHULDE TABLET CALCIUM EN CHOLECALCIFEROL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. U heeft geen recept nodig voor dit geneesmiddel. Toch moet u Caltrate 600 mg/400 IE, film- omhulde tablet zorgvuldig innemen om er de beste resultaten mee te bereiken. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Caltrate en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CALTRATE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen, calcium en vitamine D 3 . Calcium is een belangrijk onderdeel van de botten en vitamine D 3 helpt bij de opname van calcium door de darmen en bij de afzetting ervan in de botten. Het wordt gebruikt voor: de behandeling van een tekort aan calcium en vitamine D bij oudere mensen, in combinatie met behandelingen tegen botontkalking (osteoporose), wanneer de calcium- en vitamine D-spiegels te laag zijn of wanneer er een verhoogd risico is op een verlaging. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, met name voor sojaolie of Прочетете целия документ
103835_Caltrate NL_SmPC text_18_103_v1_jun19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Caltrate 600 mg/400 IE, filmomhulde tablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: 600 mg calcium (als calciumcarbonaat) 10 microgram cholecalciferol (gelijk aan 400 IE vitamine D 3 ) Hulpstoffen met bekend effect: sucrose, gedeeltelijk gehydrogeneerde sojaolie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Capsulevormige grijze/beige tabletten. De ene zijde heeft een breukstreep en is bedrukt met “D” aan de linkerkant en “600” aan de rechterkant van de breukstreep. De andere zijde is bedrukt met “Caltrate”. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Correctie van gecombineerde vitamine D- en calciumtekorten bij oudere mensen. Vitamine D- en calciumsupplement, als een adjuvans bij specifieke behandelingen van osteoporose bij patiënten bij wie een tekort aan zowel vitamine D als calcium is vastgesteld of bij patiënten met een verhoogd risico hierop. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN EN OUDERE MENSEN Eén tablet tweemaal daags (bijv. één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds). Dosisverlaging moet indien nodig worden overwogen na het controleren van calciumniveaus zoals beschreven in rubrieken 4.4 en 4.5. PEDIATRISCHE PATIËNTEN Er zijn geen gegevens beschikbaar. ZWANGERE VROUWEN Eén tablet per dag (zie rubriek 4.6). 103835_Caltrate NL_SmPC text_18_103_v1_jun19 LEVERINSUFFICIËNTIE Er is geen aanpassing van de dosering vereist. Wijze van toediening De tablet dient met een groot glas water te worden doorgeslikt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). Het product bevat gedeeltelijk gehydrogeneerde sojaolie en is gecontra-indiceerd bij pati Прочетете целия документ