Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
ORIFARM HEALTHCARE A/S
A12AX
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
500 mg / 10 mikrog
purutabletti
Ei kaupan: 20, 20, 30, 30, 50, 50, 60, 60, 90, 90, 100, 100, 120, 120, 168, 180
Ei kaupan: 20, 20, 30, 30, 50, 50, 60, 60, 90, 90, 100, 100, 120, 120, 168, 180
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Substituutioryhmä: 0567
Myyntilupa myönnetty
2015-07-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CALCICHEW D 3 FORTE MANSIKKA-MELONI 500 MG/10 MIKROG -PURUTABLETTI kalsium / kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Calcichew D 3 Forte on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew D 3 Forte -valmistetta 3. Miten Calcichew D 3 Forte -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Calcichew D 3 Forte -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CALCICHEW D 3 FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Calcichew D 3 Forte -purutabletit sisältävät kalsiumia ja D 3 -vitamiinia, jotka ovat molemmat luun muodostuksen kannalta tärkeitä aineita. Calcichew D 3 Forte -valmistetta käytetään kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen ehkäisyyn ja hoitoon sekä osteoporoosin hoidon tukena. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW D 3 FORTE -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW D 3 FORTE -VALMISTETTA - jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sairastat vaikeita munuaisvaivoja - jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa - jos sinulla on munuaiskiviä - jos sinulla on liikaa D-vitamiinia veressä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökun Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Calcichew D 3 Forte mansikka-meloni 500 mg/10 mikrog -purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa kalsiumia, ja kolekalsiferolitiivistettä (jauhemuodossa) määrän, joka vastaa 10 mikrogrammaa (400 IU) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,8 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Pyöreä, valkoinen, päällystämätön ja kupera tabletti, jossa voi olla pieniä pilkkuja. Koko 14 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET D-vitamiinin ja kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito. D-vitamiini- ja kalsiumlisä osteoporoosin hoidon tukena, jos potilaalla on D-vitamiinin ja kalsiumin puutteen riski. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät henkilöt _ Yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa. ERITYISRYHMÄT _PEDIATRISET POTILAAT _ Calcichew D 3 Forte -valmiste ei ole tarkoitettu lasten käyttöön. _MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA _ Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei pidä käyttää Calcichew D 3 Forte -purutabletteja (ks kohta 4.3). _MAKSAN VAJAATOIMINTA _ Annostusta ei tarvitse muuttaa. Antotapa 2 Suun kautta. Tabletit pureskellaan tai imeskellään. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m 2 ) • Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet ja/tai tilat • Munuaiskivet (munuaiskivitauti) • D-vitamiinimyrkytys 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Pitkään jatkuvan hoidon aikana seerumin kalsiumtasoja on seurattava. Munuaisten toimintaa on myös seurattava mittaamalla seerumin kreatiniinipitoisuus. Seuranta on erityisen tärkeää, jos ikääntynyttä potilasta hoidetaan samanaikaisesti sydänglykosideilla tai diureeteilla (ks. kohta 4.5) tai jos potilas on hyvin altis munuaiskiv Прочетете целия документ