Calcichew D3 Forte mansikka-meloni 500 mg / 10 mikrog purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Annos:

500 mg / 10 mikrog

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20, 20, 30, 30, 50, 50, 60, 60, 90, 90, 100, 100, 120, 120, 168, 180

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20, 20, 30, 30, 50, 50, 60, 60, 90, 90, 100, 100, 120, 120, 168, 180

Terapeuttinen alue:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0567

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-07-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CALCICHEW D
3 FORTE MANSIKKA-MELONI 500 MG/10 MIKROG -PURUTABLETTI
kalsium / kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Calcichew D
3
Forte on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew D
3
Forte -valmistetta
3.
Miten Calcichew D
3
Forte -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Calcichew D
3
Forte -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CALCICHEW D
3 FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Calcichew D
3
Forte -purutabletit sisältävät kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, jotka ovat molemmat luun
muodostuksen kannalta tärkeitä aineita. Calcichew D
3
Forte -valmistetta käytetään kalsiumin ja D-vitamiinin
puutteen ehkäisyyn ja hoitoon sekä osteoporoosin hoidon tukena.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW D
3 FORTE -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW D
3 FORTE -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sairastat vaikeita munuaisvaivoja
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa
-
jos sinulla on munuaiskiviä
-
jos sinulla on liikaa D-vitamiinia veressä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökun

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Calcichew D
3
Forte mansikka-meloni 500 mg/10 mikrog -purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa
500 mg:aa kalsiumia, ja
kolekalsiferolitiivistettä (jauhemuodossa) määrän, joka vastaa 10
mikrogrammaa (400 IU)
kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 0,8 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Pyöreä, valkoinen, päällystämätön ja kupera tabletti, jossa voi
olla pieniä pilkkuja. Koko 14 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin ja kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito.
D-vitamiini- ja kalsiumlisä osteoporoosin hoidon tukena, jos
potilaalla on D-vitamiinin ja kalsiumin
puutteen riski.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät henkilöt _
Yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
ERITYISRYHMÄT
_PEDIATRISET POTILAAT _
Calcichew D
3
Forte -valmiste ei ole tarkoitettu lasten käyttöön.
_MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA _
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei pidä käyttää
Calcichew D
3
Forte -purutabletteja (ks
kohta 4.3).
_MAKSAN VAJAATOIMINTA _
Annostusta ei tarvitse muuttaa.
Antotapa
2
Suun kautta. Tabletit pureskellaan tai imeskellään.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30
ml/min/1,73 m
2
)
•
Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet ja/tai
tilat
•
Munuaiskivet (munuaiskivitauti)
•
D-vitamiinimyrkytys
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkään jatkuvan hoidon aikana seerumin kalsiumtasoja on seurattava.
Munuaisten toimintaa on myös
seurattava mittaamalla seerumin kreatiniinipitoisuus. Seuranta on
erityisen tärkeää, jos ikääntynyttä
potilasta hoidetaan samanaikaisesti sydänglykosideilla tai
diureeteilla (ks. kohta 4.5) tai jos potilas on
hyvin altis munuaiskiv