Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bupivacaini hydrochloridum
AS Grindeks
N01BB01
Bupivacaini hydrochloridum
5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991215118
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BUPIVACAINE SPINAL GRINDEKS, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ ROZTWÓR IZOBARYCZNY _ _ _Bupivacaini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bupivacaine Spinal Grindeks i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bupivacaine Spinal Grindeks 3. Jak stosować lek Bupivacaine Spinal Grindeks 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bupivacaine Spinal Grindeks 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BUPIVACAINE SPINAL GRINDEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Bupivacaine Spinal Grindeks jest izobarycznym roztworem do wstrzykiwań, przeznaczonym do jednorazowego użytku, chlorowodorku bupiwakainy - substancji miejscowo znieczulającej. Lek Bupivacaine Spinal Grindeks stosowany jest do wykonywania znieczulenia dooponowego (podpajęczynówkowego) w odpowiednie partie kręgosłupa w celu znieczulenia określonych części ciała: podczas zabiegów w obrębie kończyn dolnych, w tym biodra – trwających 2-3 godziny, w zabiegach urologicznych, podczas zabiegów w obrębie jamy brzusznej, w tym cesarskiego cięcia – trwających 45-60 minut. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUPIVACAINE SPINAL GRINDEKS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BUPIVACAINE SPINAL GRINDEKS Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bupivacaine Spinal Grindeks, 5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku (_Bupivacaini hydrochloridum_). 1 ampułka zawiera 20 mg bupiwakainy chlorowodorku w 4 mL roztworu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml produktu zawiera 3,15 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny ROZTWÓR IZOBARYCZNY. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Bupivacaine Spinal Grindeks wskazany jest do wykonywania znieczulenia dooponowego (podpajęczynówkowego): podczas zabiegów w obrębie kończyn dolnych, w tym biodra – trwających 2-3 godziny, w zabiegach urologicznych, podczas zabiegów w obrębie jamy brzusznej, w tym cesarskiego cięcia – trwających 45-60 minut. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA UWAGA! BUPIVACAINE SPINAL GRINDEKS JEST ROZTWOREM IZOBARYCZNYM. ZAKRES SEGMENTÓW ZNIECZULONYCH MOŻE BYĆ TRUDNY DO PRZEWIDZENIA, SZCZEGÓLNIE JEŚLI UŻYTO ROZTWORU IZOBARYCZNEGO. Dawkowanie _Dorośli: _ Przed określeniem dawki, należy ocenić stan zdrowia pacjenta, jak również określić, czy pacjent przyjmuje dodatkowe leki. Należy zastosować najniższą dawkę leku, powodującą efektywne znieczulenie. Czas trwania znieczulenia zależy od dawki leku. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentek w zaawansowanej ciąży, należy zmniejszyć dawkę. W tabeli poniżej przedstawiono zalecane dawkowanie do znieczulenia, które należy traktować jak dawki zalecane do wykonywania znieczuleń u osoby dorosłej o średniej budowie ciała. Należy indywidualnie rozważyć zakres i czas trwania znieczulenia. 2 ZALECANE DAWKOWANIE WYŻSZY POZIOM ZNIECZULENIA MIEJSCE WSTRZYKNIĘCIA POZYCJA PACJENTA DAWKA POCZĄTEK DZIAŁANIA (MINUTY) CZAS TRWANIA DZIAŁANIA (GODZINY) WSKAZANIA ML MG L1 L3/4/5 Leżąca 2-3 20-15 5-8 2 Прочетете целия документ