Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Brinzolamida
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
S01EC04
Brinzolamide
10 mg/ml
Colírio, suspensão
Brinzolamida 10 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 1 unidade(s) - 5 ml
15.4.5 - Outros
MSRM
N/A
brinzolamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5729421 CNPEM: 50095110 CHNM: 10062776 Não Comercializado
Autorizado
2017-12-05
APROVADO EM 14-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Brinzolamida Lusomedicamenta 10 mg/ml colírio, suspensão Brinzolamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Brinzolamida Lusomedicamenta e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Brinzolamida Lusomedicamenta 3. Como utilizar Brinzolamida Lusomedicamenta 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Brinzolamida Lusomedicamenta 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Brinzolamida Lusomedicamenta e para que é utilizado Brinzolamida Lusomedicamenta contém brinzolamida que pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da anidrase carbónica. Reduz a pressão dentro do olho. Brinzolamida Lusomedicamenta colírio é utilizado para tratar a pressão ocular elevada. Esta pressão pode provocar uma doença chamada glaucoma. Se a pressão no olho for muito elevada pode lesar a sua visão. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Brinzolamida Lusomedicamenta Não utilize Brinzolamida Lusomedicamenta se tem problemas graves de rins. se tem alergia à brinzolamida ou a algum componentes deste medicamento . (lista na secção 6) se tem alergia aos medicamentos chamados sulfonamidas. EXEMPLOS incluem medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, infeções e também diuréticos. Brinzolamida Lusomedicamenta pode causar a mesma alergia. Se tem demasiada acid Прочетете целия документ
APROVADO EM 14-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Brinzolamida Lusomedicamenta 10 mg/ml colírio, suspensão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida Uma gota contém 0,27 mg de brinzolamida Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada ml de suspensão contém 0,15 mg de cloreto de benzalcónio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, suspensão Suspensão branca e esbranquiçada. Osmolaridade: 250~300 mOsmol/kg pH: 7.3 – 7.7 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Brinzolamida 10mg/ml colírio, suspensão, é indicada para diminuir a pressão intraocular elevada em: Hipertensão ocular Glaucoma de ângulo aberto em monoterapia, em doentes adultos que não respondam a beta bloqueadores ou em doentes adultos a quem estejam contraindicados beta bloqueadores, ou como terapêutica adjuvante de beta bloqueadores ou análogos das prostaglandinas (ver também secção 5.1.). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tanto em monoterapia como numa terapêutica adjuvante, a dose utilizada é de uma gota de Brinzolamida Lusomedicamenta colírio no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), duas vezes por dia. Alguns doentes podem responder melhor ao tratamento com uma gota três vezes por dia. APROVADO EM 14-07-2022 INFARMED Populações Especiais População idosa Não é necessário ajuste de dose para doentes idosos. Insuficiência hepática ou renal A Brinzolamida não foi estudada em doentes com insuficiência hepática, pelo que não se recomenda a estes doentes. A Brinzolamida não foi estudada em doentes com insuficiência renal severa (depuração da creatinina <30 ml/min) ou em doentes com acidose hiperclorémica. Uma vez que a brinzolamida e o seu principal metabolito são predominantemente excretados pelo rim, o uso de Brinzolamida Lusomedicamenta está contraindicado nestes doentes (ver também 4.3). População pediátrica A segurança e eficác Прочетете целия документ