Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15369 BRINZOLAMID
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
S01EC04
15369 BRINZOLAMID
10MG/ML
Oční kapky, suspenze
Oční podání
Rx Array
BRINZOLAMID
Kód SÚKL: 0237155 Velikost balení: 1X5ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219425 Velikost balení: 3X5ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237156 Velikost balení: 3X5ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219424 Velikost balení: 1X5ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219426 Velikost balení: 6X5ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237157 Velikost balení: 6X5ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-10-03
1 Sp. zn. sukls69253/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRINZOLAMID OLIKLA 10 MG/ML O Č N Í KAPKY, SUSPENZE brinzolamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Brinzolamid Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Brinzolamid Olikla používat 3. Jak se přípravek Brinzolamid Olikla používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Brinzolamid Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BRINZOLAMID OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Brinzolamid Olikla obsahuje brinzolamid, který patří do skupiny léčivých látek nazývaných inhibitory karboanhydrázy. Tyto látky snižují nitrooční tlak. Oční kapky Brinzolamid Olikla se používají k léčbě vysokého tlaku v oku. Tento tlak může vést až k onemocnění, kterému se říká glaukom neboli zelený zákal. Je-li tlak v oku příliš vysoký, mohlo by dojít k poškození Vašeho zraku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BRINZOLAMID OLIKLA POUŽÍVAT _ _ NEPO UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BRINZOLAMID OLIKLA - jestliže máte vážné potíže s ledvinami; - jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku přípravku Brinzolamid Olikla. Úplný Прочетете целия документ
1 Sp. zn. sukls69253/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Brinzolamid Olikla 10 mg/ml oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně brinzolamidum 309 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje přibližně 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, suspenze. Bílá homogenní suspenze. pH: 7,1–7,9. Osmolalita: 270–320 mosm/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Brinzolamid Olikla je indikován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku při: - oční hypertenzi, - glaukomu s otevřeným úhlem jako monoterapie u dospělých pacientů nereagujících na betablokátory nebo u dospělých pacientů, u kterých jsou betablokátory kontraindikovány nebo jako adjuvantní terapie k betablokátorům nebo k analogům prostaglandinu (viz také bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pokud se přípravek používá jako monoterapie nebo adjuvantní terapie, dávkou je jedna kapka přípravku Brinzolamid Olikla do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně. _Zvláštní populace_ _ _ Používání u starších pacientů U starších pacientů není potřeba žádná úprava dávkování. Porucha funkce jater a ledvin U pacientů s poruchou funkce jater nebyl brinzolamid hodnocen, a proto se u těchto pacientů jeho použití nedoporučuje. 2 Brinzolamid nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou. Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit jsou vylučovány především ledvinami, je přípravek Brinzolamid Olikla u těchto pacientů kontraindikován (viz také bod 4.3). _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost b Прочетете целия документ