BRAVOXIN suspension for injection for cattle and sheep

Страна: България

Език: български

Източник: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активна съставка:

C. perfringens type A () toxoid; C. perfringens type B & C () toxoid; C. perfringens type D () toxoid; C. chauvoei whole culture, inactivated; C. novyi toxoid; C. septicum toxoid; C. tetani toxoid; C. sordellii toxoid; C. haemolyticum toxoid

Предлага се от:

Intervet International B.V

АТС код:

QI02AB01, QI04AB01

INN (Международно Name):

C. perfringens type A () toxoid; C. perfringens type B & C () toxoid; C. perfringens type D () toxoid; C. chauvoei whole culture, inactivated; C. novyi toxoid; C. septicum toxoid; C. tetani toxoid; C. sordellii toxoid; C. haemolyticum toxoid

дозиране:

В ml: C. perfringens type A () toxoid 0,5 IU#; C. perfringens type B & C () toxoid 18,2 IU*; C. perfringens type D () toxoid 5,3 IU*; C. chauvoei whole culture, inactivated 90% защита**; C. novyi toxoid 3,8 IU*; C. septicum toxoid 4,6 IU*; C. tetani toxoid 4,9 IU*; C. sordellii toxoid 4,4 U1; C. haemolyticum toxoid 17,4 U#

Лекарствена форма:

инжекционна суспензия

Начин на приложение:

подкожно приложение

Вид предписание :

По лекарско предписание

Произведено от:

Intervet International B.V.

Терапевтична група:

говеда, овце

Каталог на резюме:

Карентен срок: нула дни

Статус Оторизация:

валидно

Дата Оторизация:

2021-01-19

Данни за продукта

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
№ 0022-3035
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Bravoxin инжекционна суспензия за овце и
говеда
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки 1 ml от ваксината съдържа:
Активни субстанции:
C. perfringens type A (
α
) toxoid
≥
0,5 IU
#
C. perfringens type B & C (
β
) toxoid
≥
18,2 IU*
C. perfringens type D (
ε
) toxoid
≥
5,3 IU*
C. chauvoei whole culture, inactivated
≥
90% защита**.
C. novyi toxoid
≥
3,8 IU*
C. septicum toxoid
≥
4,6 IU*
C. tetani toxoid
≥
4,9 IU*
C. sordellii toxoid
≥
4,4 U
1
C. haemolyticum toxoid
≥
17,4 U
#
* ELISA съгласно Ph.Eur.
1
In house ELISA
** Тест чрез провокация при морски
свинчета, съгласно Ph.Eur.
#
In vitro тест за неутрализация на токсини,
базиран на хемолиза на еритроцити на
овце.
Аджувант:
Aluminium
1
3,026 – 4,094 mg
1
aluminium potassium sulfate (alum)
Ексципиенти:
Thiomersal
0,05 – 0,18 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Светлокафява водна суспензия, която
се утаява при съхранение.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда и овце.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на овце и говеда
срещу заболявания, свързана с
инфекции причинени от
Clostridium perfringens type A, C. perfringens type B, C. perfringens
type C,