Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fumarate de bisoprolol
MYLAN SAS
C07AB07
bisoprolol fumarate
7,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fumarate de bisoprolol : 7,5 mg
liste I
BETA-BLOQUANT SELECTIF
499 048-8 ou 34009 499 048 8 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 049-4 ou 34009 499 049 4 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 050-2 ou 34009 499 050 2 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 251-0 ou 34009 274 251 0 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 069-2 ou 34009 278 069 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-06-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/02/2014 Dénomination du médicament BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable FUMARATE DE BISOPROLOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants. Les bêtabloquants protègent le cœur d'une activité trop importante. Indications thérapeutiques BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg, comprimé pelliculé BISOPROLOL MYLAN 2,5 mg/3,75 mg/5 mg/7,5 mg comprimé pelliculé sécable et BISOPROLOL MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé sécable sont utilisés en association avec d'autres médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique stable. L'insuffisance cardiaque apparaît quand le muscle cardiaque est trop faible pour faire circuler suffisamment le sang. Ceci entraîne essouf Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/02/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate de bisoprolol ...................................................................................................................... 7,5 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipients: 0,018 mg de tartrazine (E102). 30 mg de lactose anhydre / comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, jaune pâle, avec des encoches sur le côté, « BL&5 » gravé de chaque côté de la barre de sécabilité sur une face; « M » gravé sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension. Traitement de l'angor chronique stable. Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des diurétiques, et éventuellement, des digitaliques (pour de plus amples informations, voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration ADMINISTRATION Voie orale. Les comprimés de bisoprolol doivent être pris le matin, et peuvent être pris avec de la nourriture. Ils doivent être avalés avec un peu de liquide, et ne doivent pas être mâchés. TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION ET DE L'ANGOR CHRONIQUE STABLE Adulte La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé de commencer le traitement par 5 mg par jour. La posologie journalière recommandée est de 10 mg une fois par jour, avec une dose maximale recommandée de 20 mg par jour. Patients avec insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/min), la dose ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour, et peut être diminuée de moitié. Pat Прочетете целия документ