BISOPROLOL Mylan 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

fumarate de bisoprolol

Sẵn có từ:

MYLAN SAS

Mã ATC:

C07AB07

INN (Tên quốc tế):

bisoprolol fumarate

Liều dùng:

7,5 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > fumarate de bisoprolol : 7,5 mg

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

Tóm tắt sản phẩm:

499 048-8 ou 34009 499 048 8 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 049-4 ou 34009 499 049 4 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 050-2 ou 34009 499 050 2 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 251-0 ou 34009 274 251 0 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 069-2 ou 34009 278 069 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

2011-06-28

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2014
Dénomination du médicament
BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
FUMARATE DE BISOPROLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés
bêtabloquants. Les bêtabloquants protègent le cœur d'une
activité trop importante.
Indications thérapeutiques
BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg, comprimé pelliculé BISOPROLOL MYLAN 2,5
mg/3,75 mg/5 mg/7,5 mg comprimé pelliculé
sécable et BISOPROLOL MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable sont utilisés en association avec d'autres
médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique stable.
L'insuffisance cardiaque apparaît quand le muscle
cardiaque est trop faible pour faire circuler suffisamment le sang.
Ceci entraîne essouf

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de bisoprolol
......................................................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients:
0,018 mg de tartrazine (E102).
30 mg de lactose anhydre / comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, jaune pâle, avec des encoches
sur le côté, « BL&5 » gravé de chaque côté de la
barre de sécabilité sur une face; « M » gravé sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension.
Traitement de l'angor chronique stable.
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en
complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des
diurétiques, et éventuellement, des digitaliques (pour de
plus amples informations, voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés de bisoprolol doivent être pris le matin, et peuvent
être pris avec de la nourriture.
Ils doivent être avalés avec un peu de liquide, et ne doivent pas
être mâchés.
TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION ET DE L'ANGOR CHRONIQUE STABLE
Adulte
La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé
de commencer le traitement par 5 mg par jour. La
posologie journalière recommandée est de 10 mg une fois par jour,
avec une dose maximale recommandée de 20 mg par
jour.
Patients avec insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
20 ml/min), la dose ne doit pas dépasser 10 mg une fois par
jour, et peut être diminuée de moitié.
Pat