BETAMPIL

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO 4,722 g EQUIVALENTE A PIPERACILINA 4g + TAZOBACTAM 0,5 g

Предлага се от:

BETAPHARMA S.A. [EC] ECUADOR

АТС код:

J01CR05PIY23912

Лекарствена форма:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Композиция:

CADA FRASCO VIAL CONTIENE: PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO 4,722 g EQUIVALENTE A PIPERACILINA 4g + TAZOBACTAM 0,5g

Начин на приложение:

[018] Intravenosa

Броя в опаковка:

CAJA X 1 FRASCO VIAL X 4,722g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 20ml DE SOLUCION INYECTABLE +INSERTO CAJA X 10 FRASCO VIAL X 4,722g DE

Клас:

Bifármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

BETAPHARMA S.A. TITULAR: BETAPHARMA S.A. QUITO-ECUADOR

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES, CONTENIDO EN UN FRASCO INCOLORO ANTIBIOTICO DE 50ml. TIPO III, TAPÓN DE CAUCHO GRIS N°20 Y AGRAFE DE ALUMINIO CON TAPA FLIP-OFF DE 20mm. AMARILLA . RECONSTITUIDA: SOLUCION CLARA, HOMOGENEA , LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-04-20 16:41:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE MATERIAL DE EMPAQUE. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO POR Q.F. JUAN CARLOS MORA QUISHPE. 2011-02-01 16:41:37 -> EMISION DE CERTIFICADO POR EL CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO. 2011-04-07 16:41:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DE LA FORMULA DE COMPOSICION. 2018-12-05 16:41:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- INCLUSIÓN DE INSERTO EN CADA UNA DE LAS PRESENTACIONES A: CAJA X 1 FRASCO VIAL X 4,722G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 20ML DE SOLUCION INYECTABLE + INSERTO; CAJA X 10 FRASCO VIAL X 4,722G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 20ML DE SOLUCION INYECTABLE + INSERTO. 2.-ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR ELIMINACIÓN DEL CUM Y DE RESPONSABLE TÉCNICO DE EDGAR GUSTAVO ARIAS BENAVIDES A: Q.F. JUAN CARLOS MORA QUISHPE. 2021-08-31 16:41:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES. NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN LA DESCRIPCIÓN COMPLETA DE ENVASE INTERNO EN EL FORMULARIO, POR OMISIÓN INVOLUNTARIA EN EL LLENADO DEL FORMULARIO DE SOLICITUD, SIENDO: FRASCO INCOLORO ANTIBIÓTICO DE 50 ML, TIPO III, TAPÓN DE CAUCHO GRIS N°20 Y AGRAFE DE ALUMINIO CON TAPA FLIP-OFF DE 20MM, AMARILLA. NOTIFICACIÓN NMED14 CORRECCIÓN EN LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO EN EL FORMULARIO, SIENDO LO CORRECTO: OFICIAL NOTIFICACIÓN NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEA OFICIAL DE USP27 A USP41 2022-05-03 16:41:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO ACTUALIZACIÓN DEL CORREO ELECTRÓNICO EN SECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) A: [e-mail] 2.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, INCLUSIÓN DE VIDA ÚTIL 3 AÑOS. 2022-08-09 16:41:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- PRESENTACIÓN DE METODOLOGÍA INTERNA. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-12-05 12:18:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO: INCLUSIÓN DE CÓDIGO ATC Y PERÍODO DE VALIDEZ PARA LA FORMA FARMACÉUTICA (POLVO) UNA VEZ RECONSTITUIDA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2010-11-24