Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
J01CR02
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
400 mg + 57 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
Urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) i 57 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijevog klavulanata)
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 6,0 g praška za pripremu 30 ml suspenzije u bočici, štrcaljka, u kutiji " [HR-H-138865152-01]; 12,0 g praška za pripremu 60 ml suspenzije u bočici, štrcaljka, u kutiji [HR-H-138865152-02]; 14,0 g praška za pripremu 70 ml suspenzije u bočici, štrcaljka, u kutiji [HR-H-138865152-03]; 20,0 g praška za pripremu 100 ml suspenzije u bočici, štrcaljka, u kutiji [HR-H-138865152-04] Urbroj: 381-12-01/38-21-03
2021-01-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BETAKLAV 400 MG/57 MG U 5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU amoksicilin/klavulanska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Betaklav i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Betaklav 3. Kako uzimati Betaklav 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Betaklav 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BETAKLAV I ZA ŠTO SE KORISTI Betaklav je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Sadrži dva različita djelatna sastojka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu neaktivni). Druga djelatna komponenta (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto dogodi. Betaklav se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: - infekcije srednjeg uha i sinusa - infekcije dišnih puteva - infekcije mokraćnih puteva - infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni - infekcije kostiju i zglobova. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BETAKLAV NEMOJTE UZIMATI/DAVATI SVOM DJETETU BETAKLAV - ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste Vi ili Vaše dijete ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik. Ovo može uključivati k Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Betaklav 400 mg/57 mg u 5 ml prašak za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) i 57 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijevog klavulanata). 1 ml suspenzije sadrži 80 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) i 11,4 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijevog klavulanata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 5 ml suspenzije sadrži 12,5 mg aspartama (E951). 1 ml suspenzije sadrži 2,5 mg aspartama (E951). 5 ml suspenzije sadrži 12,307 mg kalija. 1 ml suspenzije sadrži 2,461 mg kalija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju Bijeli do gotovo bijeli prašak. _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Betaklav je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1): - Akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog) - Akutne upale srednjeg uha - Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih) - Izvanbolnički stečene upale pluća - Cistitisa - Pijelonefritisa - Infekcija kože i mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza životinja, teškog zubnog apscesa sa širećim celulitisom - Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline osim kada su doze navedene kao zasebne komponente. Pri odabiru doze Betaklava za liječenje pojedinačne infekcije treba uzeti u obzir: - Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na antibakterijske lijekove (vidjeti dio 4.4) - Težinu i mjesto infekcije H A L M E D 27 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 - Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano ispod. Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i jačina Betaklava (npr. onih koj Прочетете целия документ