Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZITROMYCINE 2-WATER 41,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
J01FA10
AZITROMYCINE 2-WATER 41,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml
Poeder voor orale suspensie
ASPARTAAM (E 951) ; BANANENSMAAKSTOF ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; KERSENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; VANILLECRÈMESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415), ASPARTAAM (E 951) ; BANANENSMAAKSTOF ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; KERSENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; VANILLECRÈMESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415), ASPARTAAM (E 951) ; CREME-CARAMEL AROMA SILESIA FLAVOURS ; HYPROLOSE (E 463) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Azithromycin
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CREME-CARAMEL AROMA SILESIA FLAVOURS; HYPROLOSE (E 463); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339); XANTHAANGOM (E 415);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information _AZITROMYCINE CF 200 MG/5 ML_, poeder voor orale suspensie RVG 34294_ _ Azitromycin dihydrate 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2023 AUTHORISATION DISK: JW081117 REV. 12.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AZITROMYCINE CF 200 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE azitromycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azitromycine CF 200 mg/5 ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?_ _ 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _ 1. WAT IS AZITROMYCINE CF 200 MG/5 ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Azitromycine is een antibioticum. Het behoort tot een groep antibiotica die macroliden genoemd worden. Het wordt gebruikt om infecties, veroorzaakt door bacteriën te behandelen. Dit geneesmiddel wordt meestal voorgeschreven om de volgende infecties te behandelen: - infecties van de luchtwegen, zoals een ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis), een lichte tot matige longontsteking (pneumonie); - infecties van de amandelen, keel (faryngitis) en bijholtes; - oorinfecties; - infecties van de huid en de onder de huid gelegen weefsels, met ui Прочетете целия документ
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _AZITROMYCINE CF 200 MG/5 ML,_ poeder voor orale suspensie RVG 34294 Azitromycin dihydrate 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2023 AUTHORISATION DISK: JW081117 REV. 12.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azitromycine CF 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 ml bereide suspensie bevat 209,6 mg azitromycinedihydraat, overeenkomend met 200 mg azitromycine. Elke 1 ml bereide suspensie bevat 41,92 mg azitromycinedihydraat, overeenkomend met 40 mg azitromycine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke 1 ml bereide suspensie bevat 742,4 mg sucrose, 6.0 mg aspartaam (E951), 0,000085 mg sulfieten, 0,00041 mg benzylalcohol en 0,00041 mg ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie. Wit of bijna wit kristallijn poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azitromycine CF poeder voor orale suspensie wordt voorgeschreven voor de behandeling van infecties, welke veroorzaakt worden door voor azitromycine gevoelige micro-organismen (zie rubriek 4.4 en 5.1): - acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd) - acute bacteriële otitis media (adequaat gediagnosticeerd) - faryngitis, tonsillitis - acute exacerbatie van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd) - lichte tot matig ernstige pneumonie verkregen buiten het ziekenhuis - infecties van huid en weke delen - ongecompliceerde _Chlamydia trachomatis_ urethritis en cervicitis Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen, betreffende het juiste gebruik van antimicrobiële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Bij ongecompliceerde _Chlamydia trachomatis_ urethtritis en cervicitis is de dosis 1000 mg in één enkele orale gift. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 A Прочетете целия документ