Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Azithromycinum díhýdrat
Laboratorios Normon S.A.
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
071450 Þynnupakkning PVC-Álþynnur V0174
Markaðsleyfi útgefið
2018-12-06
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AZITROMICINA NORMON 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR azithromycin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Azitromicina Normon og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Azitromicina Normon 3. Hvernig nota á Azitromicina Normon 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Azitromicina Normon 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AZITROMICINA NORMON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Azitrómýcín tilheyrir flokki lyfja sem kallast makrólíðar. Lyfið fjarlægir bakteríur sem valda sýkingum. Azitrómýcín er notað við meðferð ákveðinna sýkinga af völdum baktería í ólíkum líkamshlutum hjá fullorðnum og börnum sem vega meira en 45 kg. Lyfið er notað til meðferðar á eftirfarandi sýkingum: • Sýkingar í hálsi, eitlum, eyrum eða skútum • Berkjubólga og lungnabólga (væg til miðlungi alvarleg tilfelli) • Sýkingar í húð og mjúkvef (vægar til miðlungs alvarlegar) • Sýkingar í þvagrás (þvagrásarbólga) eða leghálsi (leghálsbólga), sjá kafla 3. • Kynsjúkdómar (linsæri), sjá kafla 3. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AZITROMICINA NORMON EKKI MÁ NOTA AZITROMICINA NORMON: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir azitrómýcíni, erýtrómýcín og öðrum makrólíðum, ketólíð sýklalyfjum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Azitromicina Normon 500 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 500 mg af azitrómýcíni (sem tvíhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla af Azitromicina Normon 500 mg inniheldur 3 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla Hvítar, aflangar filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Azitrómýcín er ætlað gegn eftirtöldum bakteríusýkingum af völdum örvera sem eru næmar fyrir azitrómýcíni (sjá kafla 4,2, 4.4 og 5.1): - Bráð skútabólga af völdum baktería - Bráð miðeyrabólga - Kok- og eitlubólga - Bráð versnun langvinnrar berkjubólgu - Væg til miðlungi alvarleg lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss - Sýkingar í húð og mjúkvefjum sem eru vægar til miðlungi alvarlegar - Þvagrásarbólga (bæði tengd lekanda og ekki) og leghálsbólga - Linsæri Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammtur og lengd meðferðar er ákvörðuð í samræmi við aldur, þyngd, alvarleika sýkingarinnar og sýkingarstaðarins og næmi örverunnar. Skömmtum og lengd meðferðar er lýst hér að neðan. Önnur lyfjaform gætu verið fáanleg fyrir aðra skammta. _Fullorðnir, börn og unglingar með líkamsþyngd sem er 45 kg eða meira: _ SKAMMTAÁÆTLUN 1 SKAMMTAÁÆTLUN 2 2 -*Bráð skútabólga af völdum baktería - Kok- og eitlubólga - Bráð miðeyrabólga - Langvinn berkjubólga - Væg til miðlungi alvarleg lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss - Sýkingar í húð og mjúkvefjum Meðferðarlengd: 3 dagar 500 mg gefin daglega í einum skammti Meðferðarlengd: 5 dagar Dagur 1: Gefið 500 mg daglega í einum skammti Dagur 2-5: Gefið 250 mg daglega í einum skammti - Þvagrásarbólga (bæði tengd lekanda og ekki) - leghálsbólga Meðferðarlengd: 1 dagur Gefið 1000 mg daglega í einum skammti. Ef um ræðir tilfelli sýking Прочетете целия документ