Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Azithromycinum
GM Pharmaceuticals Ltd.
J01FA10
Azithromycinum
200 mg/5 ml
pulbere pentru suspensie orală
30 ml N1
cu prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia
2018-03-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT AZIMAC 200 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ _Azitromicină _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este AZIMAC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZIMAC 3. Cum să utilizaţi AZIMAC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AZIMAC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZIMAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AZIMAC conţine azitromicină, un antibiotic aparţinând grupei de antibiotice numite azalide, un tip de macrolide. AZIMAC ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor cu bacterii. AZIMAC este utilizat în tratamentul infecţiilor provocate de germeni sensibili la azitromicină: - infecţii ale tractului respirator superior (a sinusurilor paranazale, faringelui și amigdalelor); - infecţii ale tractului respirator inferior (a brohiilor şi plămânilor); - infecția urechii medii; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi; - infecţii genitale necomplicate._ _ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AZIMAC NU UTILIZAŢI AZIMAC - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la azitromicină, la alte macrolide antibacteriene sau ketolide, eritromicină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medic Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azimac 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală reconstituită conţine conţine azitromicină (sub formă de azitromicină dihidrat) – 200 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză – 3633,4188 mg în 5 ml suspensie orală. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Granule de culoare albă, cu aromă de vişină, care după dizolvare în apă formează o suspensie omogenă vâscoasă albă sau aproape albă, fără particule. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul următoarelor infecţii, provocate de microorganisme sensibile la azitromicină (vezi pct. 4.4 și 5.1): - infecţii ale tractului respirator superior, incluzând sinuzită, faringită, tonzilită; - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită şi pneumonie; - otită medie acută; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi; - infecţii genitale necomplicate, determinate de_ Chlamydia trachomatis_ şi _Neisseria _ _gonorrhoea _(tulpini non-multirezistente). Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comparativ cu alte antibiotic, azitromicina se caracterizează printr-o afinitate tisulară ridicată. Concentrațiile tisulare le depășesc pe cele plasmatice de 50 ori, iar timpul de înjumătățire în țesuturi variază de la 2 până la 4 zile. Din acest motiv, regimul de dozare a AZIMAC, pulbere pentru soluție orală, se deosebește de alte remedii antimicrobiene. _ _ _DOZE_: Dozele pentru copii şi adolescenţi cu masa corporală sub 45 kg se determină în funție de masa corporală: se administrează sau 10 mg/kg corp azitromicină o data pe zi timp de 3 zile sau 10 mg/kg corp azitromicină în prima zi și câte 5 mg/kg corp o data pe zi în zilele 2-5 (cu excepția faringitei, provocate d Прочетете целия документ