Azathioprin dura 25 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Azathioprin

Предлага се от:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Международно Name):

azathioprine

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2006-12-05

Листовка

MYLAN DURA GMBH
AZATHIOPRIN DURA 25 MG TABLETTEN 

  Zul.-Nr.: 55778.00.00  ENR 2155778
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN

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_O:\IPS\ZULASSUNG\PRÄPARATE\AZATHIOPRIN\AZATHIODURA\Ersatzpräparate\Texte\palde-azathioprindura25mg-20080905clean.rtf\Seite 1 von 11_
MYLAN DURA GMBH
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_AZATHIOPRIN DURA 25 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Azathioprin
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
· Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
_1. Was ist Azathioprin dura 25 mg und wofür wird es angewendet?_
_2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Azathioprin dura 25 mg beachten?_
_3._
_Wie ist Azathioprin dura 25 mg einzunehmen?_
_4._
_Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
_5._
_Wie ist Azathioprin dura 25 mg aufzubewahren?_
_6._
_Weitere Informationen_
_1.   WAS IST AZATHIOPRIN DURA 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_Azathioprin dura 25 mg_ ist ein Mittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehrreaktion
(Immunreaktion). 
_AZATHIOPRIN DURA 25  MG WIRD ANGEWENDET:_
Azathioprin ist angezeigt in schwe

Данни за продукта

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Fachinformation
_AZATHIOPRIN DURA 25 MG/50 MG TABLETTEN_
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Azathioprin dura 25 mg Tabletten _
_Azathioprin dura 50 mg Tabletten _
Wirkstoff: Azathioprin
2.
QUALITÄTIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azathioprin dura 25 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 25 mg Azathioprin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 25 mg Lactose-Monohydrat.
_Azathioprin dura 50 mg_ Tabletten
Eine Tablette enthält 50 mg Azathioprin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Azathioprin dura 25 mg Tabletten _
Gelbe, konvexe Tablette mit Schmuckkerbe. Die Kerbe dient nicht zum
Teilen der
Tablette.
_Azathioprin dura 50 mg Tabletten _
Gelbe, konvexe Tablette mit Schmuckkerbe. Die Kerbe dient nicht zum
Teilen der
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Azathioprin _
_dura _
ist
in
Kombination
mit
anderen
Immunsuppressiva
zur
Vorbeugung
von
Abstoßungsreaktion
bei
Patienten
nach
allogener
Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas angezeigt.
Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Therapieschemata
üblicherweise als
ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den
Hauptpfeiler
der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
Azathioprin ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden
Erkrankungen zur
Dosisreduktion der Glucocorticoide oder bei Patienten, die
Glucocorticosteroide
nicht
vertragen,
beziehungsweise
bei
denen
mit
hohen
Dosen
von
Glucocorticosteroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung
erzielt werden
kann:
-
schwere
Formen
der
aktiven
rheumatoiden
Arthritis
(chronischen
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Polyarthritis),
die
mit
weniger
toxischen
antirheumatischen
Basis-
Therapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs – DMARDs) nicht
kontrolliert werden können,
-
schwere
oder
mittelschwere
chronisc