Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
chlorhydrate de mémantine
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine
Autres médicaments anti-démence
Maladie d'Alzheimer
Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.
Revision: 27
Autorisé
2002-05-17
53 B. NOTICE 54 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AXURA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Chlorhydrate de mémantine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce qu’Axura et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Axura 3. Comment prendre Axura 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Axura 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’AXURA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ COMMENT AXURA AGIT-IL Axura contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine. Axura appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels. La perte de mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. Axura appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Axura agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire. DANS QUEL CAS AXURA EST-IL UTILISÉ Axura est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à sévère de l Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Axura 10 mg comprimés pelliculés Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Axura 20 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Axura 10 m g comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base. Axura 5 mg+10 mg+15 m g+20 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg de mémantine base. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base. Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 12,46 mg de mémantine base. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine base. Axura 20 m g comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine base. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Axura 10 m g comprimés pelliculés Comprimés pelliculés jaune pâle à jaunes, de forme ovale avec une ligne de sécabilité, portant l’inscription « 1-0 » sur une face et « M M » sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés à 5 mg sont blancs à blanc cassé, de forme oblongue conique portant l’inscription « 5 » sur une face et « MEM » sur l’autre face. Les comprimés pelliculés à 10 mg sont jaune pâle à jaunes, de forme ovale avec une ligne de sécabilité, portant l’inscription « 1-0 » sur une face et « M M » sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. Les comprimés pelliculés à 15 mg sont oranges à gris-orange, de forme oblongue conique portant l’inscription « 15 » sur u Прочетете целия документ