Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1
GENERA D.D.
QI01AD06
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE,LIVE ATTENUATED, STRAIN HITCHNER B1
Liofilizado para administracion en agua de bebida
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1 10^6.0 -10^7.0Dosis infectiva 50% en cultivo tisular
NO DISPONIBLE
Caja de cartón con 10 viales de 1.000 dosis de vacuna, Caja de cartón con 10 viales de 2.500 dosis de vacuna, Caja de cartón con, Caja de cartón con 10 viales de 5.000 dosis de vacuna
con receta
Pollos
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: 3 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fallo respiratorio; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Estertor traqueal; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días
Autorizado, 587056 Autorizado, 587057 Autorizado, 587058 Autorizado, 587056 Suspenso, 587057 Suspenso, 587058 Suspenso
2018-04-17
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Avishield ND B1 liofilizado para suspensión oculonasal/administración en agua de bebida para pollos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croacia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Avishield ND B1, liofilizado para suspensión oculonasal/administración en agua de bebida para pollos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis contiene: Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa Hitchner B1 10 6,0 a 10 7,0 DICT 50 DICT 50 = Dosis infectiva 50 % en cultivo tisular Liofilizado para suspensión oculonasal/administración en agua de bebida Liofilizado de color crema 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras/reproductoras) para reducir la mortalidad y los signos clínicos asociados a la infección por el virus de la enfermedad de Newcastle. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 5 semanas después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Muy frecuentemente se han observado problemas respiratorios, incluyendo estertores traqueales, después de una vía de administración intranasal/ocular. Estos síntomas pueden prolongarse durante al menos dos semanas. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy Прочетете целия документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Avishield ND B1 liofilizado para suspensión oculonasal/administración en agua de bebida para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa Hitchner B1 10 6,0 a 10 7,0 DICT 50 DICT 50 = Dosis infectiva 50 % en cultivo tisular EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA - Liofilizado para suspensión oculonasal/administración en agua de bebida Liofilizado de color crema 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO - Pollos (pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras/reproductoras) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde y pollitas futuras ponedo- ras/reproductoras) para reducir la mortalidad y los signos clínicos asociados a la infección por el virus de la enfermedad de Newcastle. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 5 semanas después de la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. Los anticuerpos de origen materno pueden interferir con el desarrollo de la inmunidad activa. En aquellos casos en que se prevea un elevado nivel de anticuerpos de origen materno, el programa de vacunación debe adecuarse en consecuencia. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Todas las aves de una misma instalación deben ser vacunadas al mismo tiempo. La cepa va- cunal puede propagarse a aves susceptibles no vacunadas dura Прочетете целия документ